مفتاح البنية التحتية الصيدلانية البيولوجية إلى انخفاض تكاليف تطوير المخدرات

يتوقع إدخال تحسينات على الهياكل الأساسية للتكنولوجيا لإجراء بحوث وتطوير صيدلية جديدة لإنقاذ صناعة مئات الملايين من الدولارات سنوياً، وفقا لدراسة اﻻقتصادية جديدة تحت رعاية "المعهد الوطني للمعايير" والتكنولوجيا (NIST).

وقد أعدته "محطة الإذاعة والتلفزيون الدولية" ل NIST، study¡¯s وجد أن تحول التنمية على مدى التركيز عقدين الأخير في المخدرات الجديدة من المواد الكيميائية للجزيء الصغيرة إلى البروتينات جزيء كبير وبالمستحضرات الأخرى مثل الأنسولين البشري والعلاج الجيني ومضاد المتخصصة. يشير التقرير إلى أن الصناعة الصيدلانية البيولوجية حاليا تنفق حوالي 21 مليار دولار سنوياً على البحوث والتنمية، وقد تسويق المنتجات ما يزيد على 400.

المنتجة والحفاظ على البنية التحتية التي تدعم التطوير، مراقبة الصناعة التحويلية وبوستماركيت، بما في ذلك البيانات الأساسية والأساليب والمعايير المستخدمة في تحديد نوعية وكفاءة من صيدلية، تكاليف هذه الصناعة 1.2 مليار دولار سنوياً، وفقا للتقرير. وركزت الدراسة على النفقات المتعلقة بأربع فئات رئيسية للبنية التحتية التقنية: التعبير بيويماجينج، بيوماركيرس، والمعلوماتية الحيوية، والجين، فضلا عن النفقات المتعلقة بالهياكل الأساسية الداعمة لتجهيز ومراقبة الجودة لأنشطة التصنيع التجاري وتشارك مع سورفيليانسي بوستماركيت. (انظر الرسم البياني).

ووفقا للدراسة، يتوقع إدخال تحسينات على هذه البنية التحتية، مثل توحيد أفضل لجمع البيانات وتحليلها، لحفظ بين 25 و 48 في المائة من نفقات د لكل المخدرات الصيدلانية البيولوجية الجديدة التي وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء والتطوير. ومن المتوقع أيضا البنية التحتية التقنية أفضل لتقليل وقت التطوير متوسط كل المخدرات الموافق عليها من أشهر 122 إلى أشهر 98، انخفاضا نسبته 20 في المائة. وقدرت الدراسة كذلك أنه يمكن تخفيض إجمالي الصناعة التحويلية التكاليف على مدى أربع مراحل رئيسية للصناعة التحويلية بمبلغ 1.5 بليون دولار أو نسبة 23 في المائة.

تم جمع البيانات لهذه الدراسة من الباحثين الأفراد والمنظمات بما في ذلك دراسة استقصائية للخبراء التقنيين 44 الشركات التي تمثل 42 في المئة من مجموع التطوير الإنفاق السنوي و 49 في المئة من المبيعات والتطوير السنوية المجمعة في صيدلية.

المستفيدين النهائيين من بنية تحتية محسنة الصيدلانية البيولوجية، كتب المؤلفين study¡¯s، "هم المرضى الذين لديهم حق الوصول إلى مجموعة أوسع نطاقا من العلاجات رواية حيث تدعمها تطوير بنية أساسية لتكنولوجيا فعالة".

http://www.nist.gov/