Тяжба хранилась 12-ое октября в Окружной Суд США против Отдела США Здравоохранения и Сфера Услуг (HHS) и Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов США (FDA) отнесло к реклассификации испытаний ДНА HPV от типа III к приборам типа II. Бездействие обоими агенствами мешает введение нового и доступного испытания HPV для того чтобы улучшить здравоохранение женщин.
Иск был подан изготовлением реагентов испытания ДНА, Техником через свой президент, Видом Ли ДНА HiFi Согрешения, MD, патологоанатомом Коннектикута. Жалоба для сброса хранилась в Окружной Суд для Заречья Коннектикута в Бриджпорте, CT США.
«Бездействие наличия обоих блоков федеральных агентств к женщинам заново начатых молекулярных диагностических тестов которые определяют если они имеют самое общее сексуальн, то - переданная инфекция используя предварительные PCR и ДНА sequencing технология которая исключает ложный позитв и неточные genotyping результаты связанные с другими методами,» сказал Др. Ли. Упорная инфекция HPV только некоторых генотипов может вести к цервикальным предраковым убытокам и раку.
На 20 лет УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ регулировало одиночное испытание HPV как испытание цервикального рака, вернее чем вирусное испытание ДНА. Техник ДНА HiFi, LLC спрашивал УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ для того чтобырасклассифицировать испытания HPV к приборам испытания вирусологии типа II для того чтобы держать побежку с настоящим вниканием отношения между развитием предраковых цервикальных убытоков и упорней инфекцией причиненной HPV. «Узнаны, что будет Специфическое HPV genotyping теперь важно в следуя пациентах с упорними инфекциями HPV. Реклассификация HPV испытывает по мере того как тип II в приборах vitro ободрит малые новаторские компании использовать более менее отяготительные применения 510k для того чтобы ввести их новые виды технологии для более точного испытания HPV на конкурсное основание,» сказала Др. Ли.