Een studie gepubliceerd in het 15 oktober nummer van het Journal of Clinical Sleep Medicine (JCSM) vindt dat modafinil is goed verdragen wordt bij de behandeling van overmatige slaperigheid geassocieerd met stoornissen van slapen en waken, zoals ploegenarbeid slaapstoornis, obstructieve slaapapneu (OSA ) en narcolepsie, en heeft geen invloed op cardiovasculaire of slapen parameters.
De studie, geschreven door Thomas Roth, PhD, van het Henry Ford Sleep Center in Detroit, Michigan, gericht op 1.529 poliklinische patiënten die modafinil ontvingen 200, 300 of 400 mg, of een placebo eenmaal per dag gedurende maximaal 12 weken. Een totaal van 934 patiënten modafinil, en 567 kregen een placebo. De proefpersonen werden beoordeeld op bijwerkingen en de effecten van modafinil op de bloeddruk / hartslag, electrocardiogram intervallen, polysomnografie en klinisch laboratorium parameters.
Volgens de resultaten, was modafinil goed verdragen ten opzichte van een placebo, met hoofdpijn, misselijkheid en infecties van de meest voorkomende ongewenste bijwerking. De totale incidentie van bijwerkingen was vergelijkbaar in de drie modafinil dosering groepen. Bijwerkingen die vaker in de modafinil groep dan in de controlegroep waren hoofdpijn, misselijkheid, droge mond, anorexie, nervositeit, slapeloosheid, angst, hypertensie en faryngitis. Bij patiënten die modafinil, 19 kwamen ernstige bijwerkingen, terwijl in de placebogroep waren er 10 ernstige bijwerkingen.
In modafinil behandelde patiënten klinisch significante stijging van de diastolische of systolische bloeddruk waren zeldzaam. In de narcolepsie onderzoeken een patiënt in de modafinil-groep en een in de placebogroep hadden een klinisch significante verhoging van de hartslag.
Nieuwe klinisch relevante ECG afwijkingen waren zeldzaam met de modafinil en de placebogroep.
Modafinil heeft architectuur van de slaap niet van invloed op patiëntenpopulatie volgens de polysomnografie.
Klinisch significante afwijkingen van de gemiddelde laboratorium parameters werden waargenomen in minder dan een procent van de patiënten in modafinil behandelde patiënten bij het laatste bezoek.