Sebuah studi yang diterbitkan dalam edisi 15 Oktober Journal of Clinical Sleep Medicine (JCSM) menemukan modafinil yang baik ditoleransi dalam pengobatan kantuk yang berlebihan terkait dengan gangguan tidur dan terjaga seperti gangguan tidur kerja shift, apnea tidur obstruktif (OSA ) dan narkolepsi, dan tidak mempengaruhi parameter kardiovaskular atau tidur.
Studi yang ditulis oleh Thomas Roth, PhD, dari Sleep Henry Ford Center di Detroit, Mich, difokuskan pada 1.529 pasien rawat jalan yang menerima modafinil 200, 300 atau 400 mg, atau plasebo sekali per hari sampai 12 minggu. Sebanyak 934 pasien menerima modafinil, dan 567 menerima plasebo. Subyek dinilai untuk efek samping dan efek dari modafinil pada tekanan darah / denyut jantung, interval elektrokardiogram, polysomnography, dan parameter laboratorium klinis.
Menurut hasil, modafinil ditahan dengan baik dibandingkan dengan plasebo, dengan sakit kepala, mual dan infeksi efek samping yang paling umum yang merugikan. Insiden keseluruhan efek samping adalah serupa antara ketiga kelompok modafinil dosis. Kejadian buruk yang terjadi lebih sering pada kelompok modafinil daripada di kontrol termasuk sakit kepala, mual, mulut kering, anoreksia, gugup, insomnia, kecemasan, hipertensi dan faringitis. Pada pasien yang memakai modafinil, 19 efek samping yang serius terjadi, sedangkan pada kelompok plasebo, ada 10 efek samping yang serius.
Dalam modafinil-pasien yang diobati klinis peningkatan yang signifikan pada tekanan darah diastolik atau sistolik yang jarang terjadi. Dalam penelitian narkolepsi satu pasien dalam kelompok modafinil dan satu di kelompok plasebo mengalami peningkatan klinis yang signifikan dalam denyut jantung.
Baru kelainan elektrokardiogram klinis bermakna jarang dengan modafinil dan kelompok plasebo.
Modafinil tidak mempengaruhi arsitektur tidur dalam setiap populasi pasien sesuai dengan polisomnografi.
Kelainan klinis yang signifikan dalam parameter laboratorium berarti diamati dalam waktu kurang dari satu persen pasien dalam modafinil-pasien yang diobati pada kunjungan akhir.