Исследование, опубликованное в 15 октября номере Журнала клинической медицины сна (JCSM) считает, что модафинил хорошо переносится при лечении чрезмерной сонливости связаны с расстройствами сна и бодрствования, такие как сменная работа расстройство сна, обструктивного апноэ сна (СОАС ) и нарколепсии, и не влияет на сердечно-сосудистую или спать параметров.
Исследование, автором которого является Томас Рот, доктор философии, Генри Форд сна центра в Детройте, штат Мичиган, ориентированные на 1529 амбулаторных больных получали 200 модафинил, 300 или 400 мг или плацебо один раз в день на срок до 12 недель. В общей сложности 934 пациентов получили модафинил, и 567 получили плацебо. Предметы были оценены на побочные эффекты и последствия модафинил на артериальное давление / частота сердечных сокращений, ЭКГ интервалами, полисомнографии и клинических лабораторных параметров.
Согласно результатам, модафинил хорошо переносится по сравнению с плацебо, с головной болью, тошнотой и инфекции наиболее частых нежелательных побочных эффектов. Общая частота побочных эффектов была одинаковой в трех группах модафинил дозировки. Неблагоприятные события, происходящие чаще в модафинил группе, чем в контрольной группе включали головную боль, тошноту, сухость во рту, потеря аппетита, нервозность, бессонница, беспокойство, артериальная гипертензия и фарингит. У пациентов с модафинил, 19 серьезных нежелательных явлений, тогда как в группе плацебо, было 10 серьезных нежелательных явлений.
В модафинил пациентов, клинически значимое увеличение диастолического и систолического артериального давления были нечастыми. В исследованиях нарколепсии у одного пациента в группе модафинил и один в группе плацебо клинически значимого увеличения частоты сердечных сокращений.
Новые клинически значимые нарушения ЭКГ были редкими с модафинил и группе плацебо.
Модафинил не влияет архитектуру сна у любого пациента населения по данным полисомнографии.
Клинически значимые нарушения в средних параметров лаборатории были обнаружены в менее одного процента больных в модафинил пациентов при последнем визите.