US Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui tablet raltegravir untuk pengobatan Human Immunodeficiency Virus (HIV) -1 infeksi dalam kombinasi dengan obat antiretroviral lain dalam pengobatan berpengalaman pasien dewasa yang memiliki bukti replikasi virus dan HIV-1 strain yang resisten terhadap beberapa agen antiretroviral.
Raltegravir adalah agen pertama dari kelas farmakologis dikenal sebagai strand inhibitors mentransfer integrase HIV, yang dirancang untuk mengganggu enzim yang HIV-1 perlu berkembang biak. Raltegravir, dijual dengan nama dagang Isentress, menerima review prioritas oleh FDA.
"Ini merupakan produk baru yang penting bagi banyak pasien terinfeksi HIV yang infeksi tidak dikendalikan oleh obat saat ini tersedia," kata Janet Woodcock, MD, wakil komisaris FDA untuk program ilmiah dan medis, kepala medis dan direktur bertindak, Pusat Obat Evaluasi dan Penelitian.
Ketika digunakan dengan lain obat anti-HIV, raltegravir dapat mengurangi jumlah HIV dalam darah dan dapat meningkatkan sel darah putih, yang disebut CD4 + (T) sel, yang membantu melawan infeksi lain.
Persetujuan FDA raltegravir didasarkan pada data dari dua double-blind, plasebo-terkontrol studi di 699 HIV-1 pasien dewasa terinfeksi dengan sejarah penggunaan ARV yang luas. Sebagian besar dari pasien yang menerima raltegravir dalam kombinasi dengan obat anti-HIV mengalami penurunan jumlah HIV dalam darah, dibandingkan dengan pasien yang menerima plasebo dalam kombinasi dengan obat anti-HIV.