FDA批准新的艾滋病毒藥物 raltegravir

美國食品和藥物管理局（FDA）批准用於治療人類免疫缺陷病毒（HIV）-1與其他抗逆轉錄病毒藥物結合治療經驗的成人患者，有證據顯示病毒複製和HIV - 1毒株耐感染raltegravir粒多種抗逆轉錄病毒藥物。

Raltegravir是艾滋病毒整合酶鏈轉移旨在干擾酶，HIV - 1需要乘以抑製劑，稱為類藥物的第一個代理。 Raltegravir，貿易名稱 Isentress的銷售，收到了FDA的優先審查。

“這一個重要的許多感染艾滋病毒的患者，其是不是被當前可用藥物控制感染的新產品，”說，FDA的副專員，科學和醫療計劃，首席醫療官代理主任Janet Woodcock醫師藥物中心評價和研究。

與其他抗HIV藥物一起使用時，raltegravir可能會降低血液中艾滋病毒的量，並可能增加白血細胞，稱為 CD4 +細胞（T），這有助於對抗其他感染。

raltegravir FDA的批准是從兩個雙盲，安慰劑對照研究，在699的數據基礎上的HIV - 1感染的成人患者廣泛的抗逆轉錄病毒藥物使用史。經歷了一個更大比例的患者相結合，與其他抗HIV藥物 raltegravir在艾滋病毒在血液量減少，與結合，與其他抗HIV藥物的安慰劑的患者相比。

raltegravir報導最常見的不良事件是腹瀉，噁心，頭痛。血液測試還表明，一些患者接受raltegravir一個肌酶異常升高的水平。注意事項告知患者在使用時 raltegravir在某些類型的肌肉問題的風險增加，包括那些使用其他藥物，可引起肌肉問題。

患者服用raltegravir可能仍然感染，包括機會性感染或HIV - 1感染的患者可能發展的其他條件raltegravir的長期效應尚不清楚，其在小於 16歲的兒童的安全和有效性尚未研究。

Raltegravir也沒有在懷孕婦女進行了研究。誰是艾滋病毒的藥物，當他們得到懷孕的婦女應跟他們的醫生或其他健康護理專業在懷孕期間使用這種藥物，並與抗病毒藥物的妊娠登記註冊，如果他們使用raltegravir。

Raltegravir是由總部設在新澤西州的默克製藥公司，公司分佈

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