Os E.U. Food and Drug Administration aprovaram mudanças de rotulagem para drogas da deficiência orgânica (ED) eréctil na classe que inclui Cialis, Levitra, e Viagra, para indicar mais proeminente o risco potencial de perda da audição repentina, e para guiar consumidores no que fazer se experimentam problemas repentinos com sua audição.
Além, o FDA planeia exigir as mesmas mudanças na rotulagem para a droga Revatio, também um membro desta classe da droga conhecida como o tipo 5 do phosphodiesterase inibidores (PDE5). Revatio é usado para tratar a hipertensão arterial pulmonaa (PAH). O PAH é um problema médico sério em que a hipertensão contínua nas artérias dos pulmões enfraquece o músculo de coração e o conduz frequentemente à parada cardíaca e à morte direita.
O FDA pediu que os fabricantes destas drogas revisassem o produto que etiqueta após um número muito pequeno de pacientes que tomam os inibidores PDE5 relatou a perda da audição repentina, acompanhada às vezes da soada nas orelhas e na vertigem.
“Porque algum nível de perda da audição é associado geralmente com o processo do envelhecimento, os pacientes nestas drogas não podem pensar para falar a seu doutor sobre ele,” disse a Galinhola de Janet, o M.D., o comissário adjunto do FDA para programas científicos e médicos, o médico principal, e director activo de seu Centro para a Avaliação e a Pesquisa da Droga.
Os Pacientes que tomam Cialis, Levitra, ou Viagra que experimentam a perda da audição repentina devem imediatamente parar de tomar a droga e procurar a atenção médica alerta. Aqueles que usam Revatio devem continuar a tomar sua medicamentação mas devem contactar seu fornecedor de serviços de saúde para uma avaliação mais adicional. Porque Revatio é usado para tratar uma condição potencial risco de vida, o FDA não recomenda pacientes abruptamente para de tomar esta medicamentação mas deve consultar seu médico se experimentam problemas repentinos com sua audição.