FDA keurt doripenem injectie goed om ingewikkelde urinelandstreek en intra-abdominal besmettingen te behandelen

De V.S. Food and Drug Administration hebben doripenem injectie, 500 mg intraveneuze infusie, voor de behandeling van ingewikkelde urinelandstreek en intra-abdominal besmettingen goedgekeurd.

De injectie van Doripenem, onder de handelsnaam Doribax wordt verkocht, is getoond actief om tegen verscheidene spanningen van bacteriën te zijn die.

„Dit is een significante nieuwe drug in de behandeling van in het ziekenhuis opgenomen patiënten met ernstige bacteriële besmettingen,“ de bovengenoemde Houtsnip van Janet, M.D., de afgevaardigdecommissaris van FDA voor wetenschappelijke en medische programma's, belangrijkste medische ambtenaar en waarnemende directeur, Centrum voor de Evaluatie van de Drug en Onderzoek.

In verscheidene multi-center, multinationale studies, doripenem werd getoond om een behandelingstarief te hebben vergelijkbaar met momenteel voorgeschreven medicijnenlevofloxacin, voor ingewikkelde urinelandstreekbesmettingen, en meropenem, voor ingewikkelde intra-abdominal besmettingen.

De gemeenschappelijkste ongunstige gemelde reacties waren hoofdpijn, misselijkheid, diarree, uitbarsting, en flebitissen. Bovendien zijn de allergische reacties voorgekomen en sommigen kunnen directe behandeling vereisen.

De veiligheid en de doeltreffendheid van doripeneminjectie in zijn pediatrische patiënten niet duidelijk gemaakt. Doripenem is niet bestudeerd in zwangere vrouwen, en de drug zou tijdens zwangerschap moeten worden gebruikt als slechts duidelijk nodig.

http://www.fda.gov/