Aprubahan ng FDA doripenem iniksyon sa paggamot ng mga kumplikadong sa ihi lagay impeksiyon at intra-tiyan

Ang US Pagkain at Drug Administration ay inaprubahan doripenem iniksyon, 500 mg ugat pagbubuhos, para sa paggamot ng mga kumplikadong ihi polyeto at mga impeksiyon na intra-tiyan.

Doripenem iniksyon, na ibinebenta sa ilalim ng pangalan ng Doribax trade, ay ipinapakita upang maging aktibo laban sa ilang mga strains ng mga bakterya.

"Ito ay isang makabuluhang bagong gamot sa paggamot ng mga hospitalized mga pasyente na may malubhang bacterial impeksyon," sabi ni Janet Woodcock, MD, representante komisyonado FDA para sa mga pang-agham at medikal na mga programa, chief medikal na opisyal at kumikilos director, Center para sa Drug Pagsusuri at Research.

Sa ilang multi-center, maraming nasyonalidad na mga pag-aaral, doripenem ay ipapakita sa isang gamutin rate sa maihahambing ang kasalukuyang inireseta levofloxacin gamot, para sa mga komplikadong mga ihi lagay impeksiyon, at meropenem, para sa mga impeksyon sa kumplikado intra-tiyan.

Ang pinaka-karaniwang mga salungat na reaksyon iniulat ay sakit ng ulo, pagduduwal, pagtatae, pantal, at pamamaga ng ugat. Sa karagdagan, allergic na reaksyon ay naganap at ang ilan ay maaaring nangangailangan ng agarang paggamot.

Ang kaligtasan at pagiging epektibo ng doripenem iniksyon sa pediatric pasyente ay hindi nai-itinatag. Doripenem ay hindi pa nai-aral sa mga buntis na kababaihan, at gamot ang dapat gamitin sa panahon ng pagbubuntis lamang kung malinaw na kinakailangan.

http://www.fda.gov/