FDA genehmigt Doripenem Injektion zu komplizierten Harnwegsinfektionen und intraabdominale Infektionen

Die US Food and Drug Administration hat Doripenem Injektion 500 mg als intravenöse Infusion, für die Behandlung von komplizierten Harnwegsinfektionen und Infektionen im Bauchraum zugelassen.

Doripenem Injektion, unter dem Markennamen Doribax verkauft, hat sich gezeigt, dass gegen mehrere Stämme von Bakterien aktiv.

"Dies ist ein wichtiger neuer Medikamente in der Behandlung von stationären Patienten mit schweren bakteriellen Infektionen", sagte Janet Woodcock, MD, FDA Deputy Commissioner für wissenschaftliche und medizinische Programme, Chief Medical Officer und stellvertretender Direktor, Center for Drug Evaluation and Research.

In mehreren multizentrischen, multinationalen Studien wurde gezeigt, dass Doripenem eine Heilungsrate vergleichbar mit der derzeit verschriebenen Medikamente Levofloxacin, für komplizierte Harnwegsinfektionen und Meropenem, für komplizierte intraabdominelle Infektionen haben.

Die häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Kopfschmerzen, Übelkeit, Durchfall, Hautausschlag und Venenentzündungen. Darüber hinaus haben allergische Reaktionen aufgetreten, und kann eine sofortige Behandlung erfordern.

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Doripenem Injektion bei pädiatrischen Patienten liegen nicht vor. Doripenem wurde nicht bei schwangeren Frauen untersucht, und das Medikament sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist.

http://www.fda.gov/