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एफडीए जटिल मूत्र पथ और अंतर पेट संक्रमण का इलाज doripenem इंजेक्शन को मंजूरी दी

Published on October 19, 2007 at 12:45 AM · No Comments

अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन doripenem इंजेक्शन, 500 मिलीग्राम जटिल मूत्र पथ और अंतर पेट के संक्रमण के उपचार के लिए अंतःशिरा निषेचन, मंजूरी दे दी है.

Doripenem इंजेक्शन, व्यापार नाम Doribax के तहत बेचा, बैक्टीरिया के कई उपभेदों के खिलाफ सक्रिय हो दिखाया गया है.

"यह गंभीर बैक्टीरियल संक्रमण के साथ अस्पताल में भर्ती रोगियों के उपचार में एक महत्वपूर्ण नई दवा है," जेनेट वुडकॉक, एमडी, एफडीए उपायुक्त वैज्ञानिक और चिकित्सा कार्यक्रमों के लिए मुख्य चिकित्सा अधिकारी और निदेशक अभिनय दवा मूल्यांकन और अनुसंधान के लिए केंद्र ने कहा.

कई बहु केंद्र, बहुराष्ट्रीय अध्ययन में, doripenem एक इलाज जटिल मूत्र पथ के संक्रमण के लिए वर्तमान में निर्धारित दवाओं लिवोफ़्लॉक्सासिन करने के लिए तुलनीय, दर, और meropenem जटिल अंतर पेट संक्रमणों के लिए है दिखाया गया था.

सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रिया की सूचना दी सिरदर्द, मतली, दस्त, व्यग्रता, और शिराप्रदाह थे. इसके अलावा, एलर्जी हुई है और कुछ तत्काल उपचार की आवश्यकता हो सकती है.

सुरक्षा और बाल चिकित्सा रोगियों में doripenem इंजेक्शन के प्रभाव स्थापित नहीं किया गया है. Doripenem गर्भवती महिलाओं में किया गया अध्ययन नहीं किया है, और दवा सिर्फ अगर स्पष्ट रूप से की जरूरत गर्भावस्था के दौरान प्रयोग किया जाना चाहिए.

http://www.fda.gov/