FDA menyetujui doripenem injeksi untuk mengobati infeksi saluran kemih rumit dan intra-abdomen

US Food and Drug Administration telah menyetujui doripenem injeksi, infus intravena 500 mg, untuk pengobatan saluran kemih rumit dan infeksi intra-abdomen.

Doripenem injeksi, dijual dengan nama dagang Doribax, telah terbukti aktif terhadap beberapa strain bakteri.

"Ini adalah obat baru yang signifikan dalam pengobatan pasien rawat inap dengan infeksi bakteri serius," kata Janet Woodcock, MD, wakil komisaris FDA untuk program ilmiah dan medis, kepala medis dan direktur bertindak, Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat.

Di beberapa multi-pusat, studi multinasional, doripenem terbukti memiliki angka kesembuhan yang sebanding dengan obat saat ini diresepkan levofloksasin, karena rumit infeksi saluran kemih, dan meropenem, untuk yang rumit infeksi intra-abdomen.

Reaksi samping yang paling umum dilaporkan adalah sakit kepala, mual, diare, ruam, dan flebitis. Selain itu, reaksi alergi telah terjadi dan beberapa mungkin memerlukan perawatan segera.

Keamanan dan efektivitas injeksi doripenem pada pasien anak belum ditetapkan. Doripenem belum diteliti pada wanita hamil, dan obat harus digunakan selama kehamilan hanya jika jelas dibutuhkan.

http://www.fda.gov/