FDA approva l'iniezione del doripenem per trattare l'apparato urinario complicato e le infezioni intra-addominali

Gli Stati Uniti Food and Drug Administration hanno approvato l'iniezione del doripenem, infusione endovenosa di mg 500, per il trattamento dell'apparato urinario complicato e delle infezioni intra-addominali.

L'iniezione di Doripenem, venduta nell'ambito della denominazione commerciale Doribax, è stata indicata per essere attiva contro parecchi sforzi dei batteri.

“Questa è una nuova droga significativa nel trattamento dei pazienti ospedalizzati con le infezioni batteriche serie,„ ha detto Janet Woodcock, M.D., il vice commissario di FDA per i programmi scientifici e medici, capo ispettore sanitario e direttore provvisorio, Centro per la Valutazione della Droga e la Ricerca.

In parecchi multicentrati, gli studi della multinazionale, doripenem sono stati indicati per avere una tariffa della maturazione comparabile alla levofloxacina corrente prescritta dei farmaci, per le infezioni di apparato urinario complicate e meropenem, per le infezioni intra-addominali complicate.

Gli effetti collaterali negativi più comuni riferiti erano emicrania, nausea, diarrea, eruzione e flebite. Inoltre, le reazioni allergiche hanno accaduto ed alcune possono richiedere il trattamento immediato.

La sicurezza e l'efficacia dell'iniezione del doripenem in pazienti pediatrici non sono state stabilite. Doripenem non è stato studiato in donne incinte e la droga dovrebbe essere usata durante la gravidanza soltanto se avuta bisogno di chiaramente.

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