Published on October 19, 2007 at 12:45 AM
米国の食品医薬品局は doripenem の注入、複雑な尿道および内部腹部の伝染の処置のための 500 mg の静脈内の注入を、承認しました。
商品名 Doribax の下で販売される Doripenem の注入は細菌の複数の緊張に対してアクティブであるために示されていました。
「これは深刻な細菌感染を用いる入院させた患者の処置の重要で新しい薬剤です」、薬剤の評価の科学的な、医学プログラムのためのジャネットの Woodcock、 M.D.、 FDA の副警視総監、診療所長および幹事長代理、中心および研究言いました。
現在規定された薬物の levofloxacin と、複雑な尿路感染症のために、および複雑な内部腹部の伝染のための meropenem が対等な、治療のレートあるために複数では多中心、多国籍企業の調査、 doripenem は示されていました。
報告された共通の不利な反作用は頭痛、悪心、下痢、発疹および phlebitis でした。 さらに、アレルギー反応は発生し、一部は即時の処置を必要とするかもしれません。
小児科の患者の doripenem の注入の安全そして有効性は確立されませんでした。 Doripenem は妊婦で調査されないし、はっきり必要とされたらときだけ薬剤は妊娠の間に使用されるべきです。
http://www.fda.gov/
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