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O FDA aprova a injecção do doripenem para tratar aparelho urinário complicado e infecções intraabdominais

Published on October 19, 2007 at 12:45 AM · No Comments

Os E.U. Food and Drug Administration aprovaram a injecção do doripenem, infusão intravenosa do magnésio 500, para o tratamento de aparelho urinário complicado e de infecções intraabdominais.

A injecção de Doripenem, vendida sob a marca registada Doribax, foi mostrada para ser activa contra diversas tensões das bactérias.

“Esta é uma droga nova significativa no tratamento de pacientes hospitalizados com infecções bacterianas sérias,” disse a Galinhola de Janet, o M.D., o comissário adjunto do FDA para programas científicos e médicos, médico principal e director activo, Centro para a Avaliação da Droga e Pesquisa.

Em diversos multicentrados, os estudos da multinacional, doripenem foram mostrados para ter uma taxa da cura comparável ao levofloxacin actualmente prescrito das medicamentações, para infecções de aparelho urinário complicadas, e o meropenem, para infecções intraabdominais complicadas.

As reacções adversas as mais comuns relatadas eram dor de cabeça, náusea, diarreia, prurido, e flebites. Além, as reacções alérgicas ocorreram e algumas podem exigir o tratamento imediato.

A segurança e a eficácia da injecção do doripenem em pacientes pediatras não foram estabelecidas. Doripenem não foi estudado nas mulheres gravidas, e a droga deve ser usada durante a gravidez somente se claramente necessário.

http://www.fda.gov/