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粮食与药物管理局审批 doripenem 射入治疗复杂尿道和腹腔内传染

Published on October 19, 2007 at 12:45 AM · No Comments

美国食品药品监督管理局审批了 doripenem 射入, 500 毫克静脉内注入,复杂尿道和腹腔内传染的处理的。

Doripenem 射入,被出售以这个商标 Doribax,证明是活跃的细菌几张力。

“这是在住医院的病人的处理的一种重大的新的药物有严重的细菌感染的”,珍妮特鸟鹬说、 M.D.,粮食与药物管理局的副税务长科学和医疗程序的,总医师和演技导演、中心药物评估的和研究。

在几多中心,多国研究, doripenem 显示有治疗费率可比较与当前建议的治疗 levofloxacin,复杂尿道感染的和 meropenem,复杂腹腔内传染的。

报告的最公用的相反回应是头疼、恶心、腹泻、疹和 phlebitis。 另外,过敏反应发生了,并且一些可能要求立即处理。

doripenem 射入的安全性和效果在小儿科患者的未被设立。 Doripenem 在孕妇未被学习,并且应该使用这种药物在怀孕期间,只有当明显地需要。

http://www.fda.gov/