FDA godkänner doripeneminjektionen till det fest försvårade urin- området och intra-buk- infektioner

U.S.-Maten och DrogAdministrationen har den godkända doripeneminjektionen, intravenös avkok för mg 500, för behandlingen av det invecklade urin- området och intra-buk- infektioner.

Den Doripenem injektionen som säljs under handeln kända Doribax, har visats för att vara aktivet mot flera anstränger av bakterier.

”Är Denna en viktig ny drog i behandlingen av hospitalized tålmodig med allvarliga bakterie- infektioner,”, sade den Janet Morkullan, M.D., FDAS ställföreträdande commissioner för vetenskapliga och läkarundersökningprogram, kommenderar Centrerar Forskar den högsta läkarundersökningen och den tillförordnade direktören, för DrogUtvärdering och.

I flera mång--centrera, multinationellt företagstudier, doripenem visades för att ha en bot att klassa jämförbart till den för närvarande ordinerade läkarbehandlinglevofloxacinen, för invecklade urin- områdesinfektioner och meropenem, för invecklade intra-buk- infektioner.

Mest vanligt anmälde motsatt reaktioner var huvudvärken, nauseaen, diarrén, överilat, och flebit. I tillägg har allergiska reaktioner uppstått, och några kan kräva omgående behandling.

Säkerheten och effektiviteten av doripeneminjektionen i pediatriska tålmodig har inte varit etablerade. Doripenem har inte varit utstuderad i gravid kvinna, och drogen bör användas under havandeskap, om endast klart behövd.

http://www.fda.gov/