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糧食與藥物管理局審批 doripenem 射入治療複雜尿道和腹腔內傳染

Published on October 19, 2007 at 12:45 AM · No Comments

美國食品藥品監督管理局審批了 doripenem 射入, 500 毫克靜脈內注入,複雜尿道和腹腔內傳染的處理的。

Doripenem 射入,被出售以這個商標 Doribax,證明是活躍的細菌幾張力。

「這是在住醫院的病人的處理的一種重大的新的藥物有嚴重的細菌感染的」,珍妮特鳥鷸說、 M.D.,糧食與藥物管理局的副稅務長科學和醫療程序的,總醫師和演技導演、中心藥物評估的和研究。

在幾多中心,多國研究, doripenem 顯示有治療費率可比較與當前建議的治療 levofloxacin,複雜尿道感染的和 meropenem,複雜腹腔內傳染的。

報告的最公用的相反回應是頭疼、噁心、腹瀉、疹和 phlebitis。 另外,過敏反應發生了,并且一些可能要求立即處理。

doripenem 射入的安全性和效果在小兒科患者的未被設立。 Doripenem 在孕婦未被學習,并且應該使用這種藥物在懷孕期間,只有当明顯地需要。

http://www.fda.gov/