Published on October 22, 2007 at 11:31 AM
美国食品和药物管理局已批准在腐植酸- P与血友病A或血管性血友病（VWD）某些病人出血的治疗的储存条件的变化。
一种蛋白质，可以帮助血液形成血块必要的止血，治疗，现在可以安全地存放长达两年的77华氏度。此前，腐植酸磷所需的寒冷，冰箱，存储长度为温度。
这种变化的批准是基于公司提交的稳定性数据，包括在不同温度下进行的实验室测试产品药性。
杰西属古德曼，医学博士，公共卫生硕士，FDA生物制品评价中心主任，并说：“储存条件的变化将有助于病人，家属和治疗医生更好地管理产品，尤其是作为医疗监督的家庭治疗方案的一部分，”研究。
腐植酸磷被批准用于治疗和预防与A型血友病是一种罕见的凝血障碍成人患者的出血。它还获准用于治疗自发性和外伤引起的出血和预防VWD，最常见的遗传性出血性疾病在美国的成人和儿童患者手术失血过多。
腐植酸- P是制造人体血浆筛选和测试美国的捐助者获得。
报告的不良反应包括过敏反应，如荨麻疹，皮疹，胸闷，浮肿，和休克。根据对血友病的治疗，观察患者血液凝块。
腐植酸磷首次于1986年批准用于治疗和预防与血友病患者在1999年，它首先被批准使用的A型血友病患者的出血。
该产品是杰特贝林公司，在德国马尔堡生产。
http://www.fda.gov/
9ad4478b-31ca-4d4a-ba4e-d4d890155bb9|0|.0