وقد وافقت الولايات المتحدة للأغذية والدواء Ixempra (ixabepilone) ، جديد لمكافحة السرطان العلاج ، لاستخدامه في المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي النقيلي المتقدمة محليا أو الذين لم يستجيبوا لبعض أدوية السرطان الأخرى.
ادارة الاغذية والعقاقير تقييم Ixempra قيد الاستعراض الأولوية ، واستكمال تقييمها للسلامة وفعالية الدواء في غضون ستة أشهر.
"وتعتبر هذه الموافقة مهمة لأنها توفر بعض المرضى العلاج الكيميائي مع خيار جديد في الحالات التي تكون فيها العقاقير الأخرى قد فشلت" ، وقال جيم دوغلاس ثروكمورتون] ، العضو المنتدب ، نائب مدير مركز ادارة الاغذية والعقاقير لتقييم الدواء والأبحاث. "ادارة الاغذية والعقاقير تعمل كل يوم لدعم تطوير علاجات جديدة آمنة وفعالة أن يستفيد منها المرضى المحتاجين."
وقد وافق Ixempra لاستخدامها في تركيبة مع دواء آخر السرطان ، capecitabine في المرضى الذين لم تعد تستفيد من اثنين من العلاج الكيماوي الأخرى. وشملت هذه العلاجات قبل an أنثراسيكلين (مثل دوكسوروبيسين أو epirubicin) والتاكسين ألف (مثل باكليتاكسيل أو docetaxel).
كما وافق لاستخدامها وحدها Ixempra في المرضى الذين لم تعد تستفيد من وجود أنثراسيكلين ، وهو وcapecitabine التاكسين.
وفقا لجمعية السرطان الأميركية ، يتم تشخيص حوالي 180000 حالة جديدة من سرطان الثدي كل عام في الولايات المتحدة. سرطان الثدي النقيلي هو اخطر مراحل متقدمة من سرطان الثدي ولديه القدرة على الانتشار في المنطقة أي ما يقرب من الجسم.
وقد تبين Ixempra ربط ميكروتثبول الخلايا السرطانية ، والتي هي هياكل داخل الخلايا التي تساعد على دعم وشكل لهم. ميكروتثبول أيضا أن تلعب دورا في انقسام الخلايا.
تم تقييم سلامة وفعالية Ixempra بالاشتراك مع capecitabine في 752 مريضا في التجارب السريرية العشوائية مقارنة تركيبة لcapecitabine وحدها. أثبت هذا العلاج المركب تحسينات في تأخير تطور مرض السرطان أو الوفاة بالمقارنة مع capecitabine وحدها.
تم تقييم سلامة وكفاءة إدارتها وحدها Ixempra في دراسة أجريت على 126 مريضا. حدث هام سريريا انكماش الورم في 12 ٪ من المرضى.