De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft goedgekeurd Ixempra (ixabepilone), een nieuwe anti-kanker behandeling, voor gebruik bij patiënten met gemetastaseerde of lokaal gevorderde borstkanker, die niet hebben gereageerd op bepaalde andere geneesmiddelen tegen kanker.
De FDA geëvalueerd Ixempra onder prioriteit review, de voltooiing van de beoordeling van de veiligheid van het geneesmiddel en de effectiviteit in zes maanden.
"Deze goedkeuring is belangrijk omdat het voorziet in bepaalde patiënten met een nieuwe chemotherapie optie in gevallen waar andere middelen hebben gefaald", zei Douglas C. Throckmorton, MD, adjunct-directeur van het FDA Centrum voor Drug Evaluation and Research. "FDA werkt elke dag aan de ontwikkeling van veilige en effectieve nieuwe therapieën die de patiënten ten goede in nood te ondersteunen."
Ixempra werd goedgekeurd voor gebruik in combinatie met een andere kanker geneesmiddel, capecitabine, bij patiënten die niet langer profiteren van twee andere chemotherapie behandelingen. Deze voorafgaande behandelingen omvatten een anthracycline (zoals doxorubicine of epirubicine) en een taxaan (zoals paclitaxel of docetaxel).
Ixempra werd ook goedgekeurd voor gebruik alleen bij patiënten die niet langer profiteren van een anthracycline, een taxaan en capecitabine.
Volgens de American Cancer Society, zijn ongeveer 180.000 nieuwe gevallen van borstkanker gediagnosticeerd elk jaar in de Verenigde Staten. Gemetastaseerde borstkanker is de meest vergevorderd stadium van borstkanker en heeft de potentie om zich te verspreiden naar bijna elke regio van het lichaam.
Ixempra is aangetoond dat het binden aan kankercellen microtubuli, die structuren in de cellen die helpen bij het ondersteunen en vorm te geven. Microtubuli spelen ook een rol bij de celdeling.
De veiligheid en werkzaamheid van Ixempra in combinatie met capecitabine werd onderzocht bij 752 patiënten in een gerandomiseerde klinische studie waarin de combinatie alleen capecitabine. Deze combinatie therapie bewezen verbeteringen in het uitstellen van progressie van kanker of overlijden in vergelijking met alleen capecitabine.