US Food and Drug Administration on hyväksynyt Ixempra (ixabepilone), uusi syövän hoitoon, käytettäväksi metastasoituneen tai paikallisesti levinnyt rintasyöpä, jotka eivät ole vastanneet tiettyjä muita syöpälääkkeitä.
FDA arvioi Ixempra ensisijaisella tarkastelun valmiiksi arvionsa lääkkeen turvallisuutta ja tehoa kuudessa kuukaudessa.
"Tämä hyväksyntä on tärkeää, koska se antaa tiettyjä potilaille uusia kemoterapiaa vaihtoehdon tapauksissa, joissa muut lääkkeet ovat epäonnistuneet", sanoi Douglas C. Throckmorton, MD, apulaisjohtaja FDA: n Center for Drug Arviointi ja tutkimus. "FDA on työskentelee päivittäin tukemaan turvallisia ja tehokkaita uusia hoitoja, jotka hyödyttävät potilaita, jotka tarvitsevat."
Ixempra oli hyväksytty käytettäväksi yhdessä toisen syöpälääkkeen, kapesitabiinin, potilailla, jotka eivät enää hyötyä kahdesta muusta kemoterapia. Nämä aikaisempien hoitojen kuulua antrasykliini (kuten doksorubisiini tai epirubisiini) ja taksaania (kuten paklitakselin tai doketakseli).
Ixempra oli myös hyväksytty käytettäväksi yksinään potilaille, jotka eivät enää hyötyä antrasykliini, taksaania ja kapesitabiini.
Mukaan Yhdysvaltain Cancer Society, noin 180000 uutta rintasyöpätapausta diagnosoidaan vuosittain Yhdysvalloissa. Metastasoitunut rintasyöpä on mahdollisimman myöhäisessä rintasyövän ja on mahdollista levitä lähes kaikki alueen elin.
Ixempra on osoitettu sitoutuvan syöpäsolun mikrotubuluksiin jotka rakenteita solut, jotka auttavat tukemaan ja muokata niitä. Mikrotubuluksia myös osansa solunjakautumisen.
Turvallisuutta ja tehoa Ixempra yhdessä kapesitabiinin tutkittiin 752 potilasta satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa verrattiin yhdistelmän kapesitabiinille yksin. Tämä yhdistelmähoito osoitti parannuksia viivyttää syövän etenemisen tai kuoleman verrattuna kapesitabiinille yksin.