FDAは、進行性乳がんのために承認されたIxempra（イクサベピロン）を承認

米国食品医薬品局（FDA）は、特定の他の癌治療薬に反応しない転移性または局所進行乳癌患者での使用をIxempra（イクサベピロン）、新しい抗がん治療を、承認した。

FDAは6ヶ月で薬の安全性と有効性の査定を完了、優先審査の下Ixempraを評価した。

"それは他の薬が失敗したインスタンスの新しい化学療法のオプションを使用して特定の患者を提供するため、今回の承認は重要である、"ダグラスC.スロックモートン、MD、医薬品評価研究のためのFDAのセンターの副所長は語った。 "FDAは、必要とする患者に利益をもたらすことが安全かつ効果的な新しい治療法の開発をサポートするために日々取り組んでいます。"

Ixempraは、2つの他の化学療法とは、もはやメリット患者の別の抗がん剤、カペシタビンとの併用が承認された。これらの前治療は、アントラサイクリン（例えば、ドキソルビシンまたはエピルビシンなど）とタキサン（例えば、パクリタキセルまたはドセタキセルなど）が含まれています。

Ixempraはまたアントラサイクリン、タキサンおよびカペシタビンから、もはやメリット患者では単独で使用が承認された。

米国癌協会によると、乳がんの約18万の新しいケースは、米国では毎年診断されている。転移性乳がんは、乳がんの中で最も高度な段階であり、身体のほとんどすべての領域に広がる可能性を秘めている。

Ixempraは、それらをサポートして形成するのに役立つ細胞内の構造体である癌細胞の微小管に結合することが示されている。微小管はまた、細胞分裂における役割を果たす。

カペシタビンとの併用でIxempraの安全性と有効性は、単独でカペシタビンに組み合わせを比較する無作為化臨床試験で752人の患者で評価した。この併用療法は単独でカペシタビンと比較して癌の進行または死亡を遅らせることで改善を示した。

単独で投与Ixempraの安全性と有効性は126人の患者の研究で評価した。臨床的に有意な腫瘍の縮小は、患者の12％に発生しました。

Ixempraの重大な副作用は末梢神経障害（しびれ、うずきや手や足の燃焼）と骨髄抑制が含まれています。他の一般的に観察された毒性は、便秘、吐き気、嘔吐、筋肉の塗料、関節痛、疲労と一般的な弱点が含まれています。

Ixempraを服用している女性は、CYP3A4の強力な阻害剤である薬剤を服用Ixempraを代謝する酵素の一つを避ける必要があります。

Ixempraはクレモフォーまたはその誘導体を含んでいる、または白血球や血小板数によって決定されるベースラインの骨髄抑制を持っている女性が薬に重篤なアレルギー反応を受けた女性によって取られるべきでない。

Ixempraとカペシタビンの組み合わせは、毒性や死亡のリスク増加に起因する中等度または重度の肝障害患者に投与すべきではない。

Ixempraは静脈内注入によって投与される。それは、ブリストルマイヤーズスクイブ社、プリンストン、ニュージャージー州で配布されています。

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