Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | עִבְרִית | हिन्दी | Русский | Svenska | Polski

Mylan מתיישב רישיון פארוקסטין פטנט הידרוכלוריד עם GlaxoSmithKline

Published on October 24, 2007 at 10:05 AM · No Comments

Mylan בע"מ הודיעה כי היא וחברת הבת שלה Mylan פרמצבטיקה בע"מ נכנסו רישיון פטנט הסכם להסדר עם חברת GlaxoSmithKline (GSK) הנוגעים פארוקסטין הידרוכלוריד (HCL) Extended-release (ER) טבליות הגרסה הגנרית של Paxil CR של GSK .

כל התדיינות משפטית בין Mylan ו-GSK הנוגע פארוקסטין טבליות HCl ER יבוטלו עם דעות קדומות.

על פי ההסכם וכן לספק הקשורים הסכם הפצה, Mylan מסופק רישיונות הפטנט את הזכות לשווק את כל שלוש נקודות החוזק של פארוקסטין טבליות HCl ER, 12.5 מ"ג, 25 מ"ג ו -37.5 מ"ג, בהתחלה לא יאוחר מ 1 אוקטובר 2008. Paroxetine טבליות HCl ER היו מכירות בארה"ב, הינו כ 342,000,000 $ עבור 12 החודשים שהסתיימו ב 30 יוני 2007, לכל שלוש נקודות החוזק.

Mylan היתה החברה הראשונה להגיש ANDA המכיל הסמכה Paragraph IV כיסוי 12.5 מ"ג ו -25 מ"ג עוצמות. עם קבלת אישור סופי מרשות המזון והתרופות האמריקני ב -29 ביוני 2007, הפך Mylan זכאי לתקופה של 180 יום של בלעדיות בשיווק עבור שתי עוצמות הלוח.

רוברט Coury, סגן יו"ר ומנכ"ל Mylan הצהיר, "בקנה אחד עם המחויבות שלנו להפיק רווחים על אל הקובץ הראשון שלנו הזדמנויות להמשיך לפגוש את המחויבות שלנו להביא תרופות סבירים לצרכנים הזקוקים להם, אנחנו שמחים מאוד הגיעו להסכם עם חברת GSK. זה מענג במיוחד ככל שאנו ממשיכים להוסיף עוד קשה מאוד לפתח ו / או ייצור מוצר לפורטפוליו שלנו. "