Published on October 24, 2007 at 10:39 PM
TCT で、心血管の研究振興財団の科学的なシンポジウムは示される遅壊して、データを (CRF) 2007 年心臓発作の患者の抗凝固薬の bivalirudin の続く血管形成の使用が標準処置と比較される 24% 純不利な臨床イベントを減らす示しかなり 40% 血管形成の後に発生する主要な出血をことを減らします。
心血管の研究振興財団によって後援された地平線 AMI の試験の結果は 30 日に測定されました; 患者は 5 年間長期データを集めるために観察されます。
「これは多くの新しい年の心臓発作を用いる患者に一次血管形成の間に薬剤およびステント療法のための指針の確立を助ける陸標の試験」言いました Stone、 MD、議長および医学部教授、コロンビア大学の医療センター心血管の研究振興財団の Gregg W. をです。
「通常、血管形成は心臓発作の患者の出血の超過分と関連付けられます」と Stone 先生は言いました。 「地平線 AMI の試験の序盤に、私達は安定した冠動脈疾患で」。するように血管形成が出血のこの高速を減らした、存続を改善する後 bivalirudin を心臓発作を用いる患者でヘパリンおよび糖蛋白質 IIb/IIIa の抑制剤の代りに使用するかどうか定めるように努めました、
さらに、薬物溶離のステントの前の調査は頻繁にずっと安定したか不安定な胸痛の患者の使用に焦点を合わせているが、これは anticoagulation の薬物の適切な使用に焦点を合わせるべき最も大きい調査および心臓発作 (ST 高度の心筋梗塞) の最も危ない形式を経験している患者の薬物溶離のステントです。
心臓発作を用いる 11 ヶ国で病院に示している 3600 人の患者に登録される地平線 AMI の試験。 各国用 120 以上および国際的な interventional 心臓学の中心は試験に加わっています。 血管形成を経ている患者は任意に糖蛋白質 IIb/IIIa の抑制剤と unfractionated ヘパリンの単独で標準抗凝固薬の養生法か bivalirudin を受け取るために割り当てられました。 患者は 5 年間続かれるべきです。
30 日で、ネットの不利な臨床イベント - 主要な出血または少佐の不利な心臓イベントの組合せ - はヘパリンおよび GP IIb/IIIa の抑制剤を受け取っている患者の 12.1% および単独で bivalirudin を受け取っている患者の 9.2% でした。 そしてひとりでに考慮されたとき、主要な出血はだけ bivalirudin の患者の 4.9% 対複合薬療法の患者の 8.3%、でした。
重要な見つけることで、 30 日の心臓死はだけ bivalirudin のそれらよりヘパリンおよび GP IIb/IIIa の抑制剤 (2.9%) の患者でかなりより高かったです (1.8%)。 他の重要なエンドポイントは、第 2 心臓発作および打撃のような bivalirudin および標準療法のほぼ同一の頻度と、発生しました。
「bivalirudin の使用が前の標準抗凝固薬療法より安全であることをこの調査、より低い死亡率に変換するかもしれない定めます血管形成を経る心臓発作を用いるこれらの鋭く病気の患者で余分な出血を引き起さないで」は言いました Roxana Mehran、 MD の示される CRF でおよび分析の中心調整するデータの医学ディレクターを。 彼女および彼女のチームは食品医薬品局からの Investigational (IDE) 装置免除の下でこの調査を行ないました。
進行中の薬物溶離のステントの裸金属のステントの比較
地平線 AMI の試験で登録された患者はまた任意にイチイの薬物溶離のステントか裸金属のステントを受け取るために割り当てられました。 調査 - また薬物溶離のステントの裸金属のステントの陸標の比較 - のこの部分のデータは来年使用できます。
http://www.ccrf.org/
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