Published on October 24, 2007 at 10:39 PM
后中断数据存在 TCT 2007年,心血管研究基金的科学讨论会 (CRF),向显示使用在心脏病发作患者的抗凝剂 bivalirudin 按照的血管成形术由 24% 减少净相反临床活动与标准处理比较和极大减少在血管成形术以后发生由 40% 的专业出血。
展望期 AMI 试算的结果,主办由心血管研究基金,被评定了在 30 天; 患者将被观察五年收集长期数据。
“这是地标试算,将帮助设立药物和斯坦特疗法的指南在主要血管成形术期间在有心脏病发作的病人许多将来几年”,说 Gregg W. Stone、心血管研究基金的 MD、主席和医学教授,哥伦比亚大学治疗中心。
“通常,血管成形术与出血相关超额在心脏病发作患者的”, Stone 博士说。 “在展望期 AMI 试算的第一阶段,我们寻求确定是否使用 bivalirudin 而不是肝素和糖蛋白 IIb/IIIa 抗化剂在有心脏病发作的病人,在血管成形术减少出血的此高速率并且改进生存后,它在稳定的冠状动脉病执行”。
另外,而药物洗脱的斯坦特的早先研究经常着重他们的在病人的使用有稳定或不稳定的胸口痛,这是着重的最大的研究对抗凝血治疗的适当的使用和在体验心脏病发作 (ST 海拔心肌梗塞) 的最危险的表单患者的药物洗脱斯坦特。
展望期 AMI 试算被登记当前对医院的 3600 名患者在有心脏病发作的 11 个国家(地区)。 超过 120 国家和国际 interventional 心脏病学中心参加试算。 经过血管成形术的患者任意地被分配接受 unfractionated 肝素单独标准抗凝剂养生之道加上糖蛋白 IIb/IIIa 抗化剂或 bivalirudin。 患者将按照五年。
在 30 天,净额相反临床活动 - 专业出血或少校相反心脏病活动的组合 - 是 12.1% 在接受肝素和 GP IIb/IIIa 抗化剂的患者和 9.2% 在接受单独 bivalirudin 的患者。 并且,当单独考虑,专业出血是 8.3% 在复方抗菌药疗法的患者,与 4.9% 在单独的 bivalirudin 的患者。
在一重要查找,在 30 天的心脏病死亡是显着高在肝素和 GP IIb/IIIa 抗化剂的 (2.9%) 患者比那些在单独的 bivalirudin (1.8%)。 其他重要终点,例如第二次心脏病发作和中风,发生了与与 bivalirudin 和标准疗法的几乎完全相同的频率。
“此研究确定 bivalirudin 使用比早先标准抗凝剂疗法安全,无需导致超额出血在有经过血管成形术的心脏病发作的这些深刻地不适的病人,可能转换成更低的死亡率”,说 Roxana Mehran, MD,在 CRF 的数据协调和分析中心的医疗主任指明。 她和她的小组进行了此研究在从 (IDE)食品药品监督管理局的一种调查设备免税下。
进行中药物洗脱的斯坦特仅有金属的斯坦特比较
在展望期 AMI 试算登记的患者任意地也被分配接受罗汗松药物洗脱的斯坦特或仅有金属斯坦特。 关于这个研究 - 药物洗脱的斯坦特仅有金属斯坦特也地标比较的此部分的数据 - 明年将是可用的。
http://www.ccrf.org/
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