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FDA は 「滞在目がさめている薬剤」の Provigil について警告します

Published on October 28, 2007 at 7:38 PM · No Comments

米国の食品医薬品局は (FDA)危ない副作用のために薬剤 Provigil に関連して警告を出しました。

薬剤の製造業者によって Cephalon 作られたり、ナルコレプシーおよび妨害する睡眠時無呼吸に苦しんでいる人々を扱うのに使用され、それらを眠った落下無作為に停止する Provigil は日中時間を計ります。

FDA は皮膚発疹か他の hypersensitivity 反作用を開発すれば患者が Provigil を使用することを止め、彼らの医者に会うべきであることを言います。

政府の科学者に従って否定的な副作用は赤い発疹として始まる含まれていましたり結局皮を致命的な伝染に終ってボディの、皮をむくために引き起すことができますスティーヴンスジョンソンシンドロームの例が。

それは無秩序のほとんどのケースが Provigil の療法を開始している患者の 5 週以内に発生したことをようです。

FDA はまた Provigil の使用にリンクされる幻覚、心配および自殺思考のレポートがずっとあることを警告します。

一般に Provigil の使用の中断の 36 時間以内に停止する心理的な問題。

Provigil はまた時々戦闘の状態でパイロットおよび兵士のための軍隊によってパフォーマンス機能拡張のために薬物が短期記憶を高め、ユーザーを長時間の間目がさめているとどまることを可能にすると同時に使用されます。

Provigil はナルコレプシーと関連付けられた余分な昼間の sleepiness の処置のための 1998 年に FDA によって承認されましたが、また多数 「以外ラベル」の使用のために使用されます。

これらは年齢関連のメモリ低下、注意力欠如障害、不況、高圧ジョブ、化学療法および多発性硬化からの、そしてアルツハイマー病、後麻酔の grogginess の他の規定の薬物によってそしてコカイン中毒のための処置として引き起こされる sleepiness と関連付けられるメモリの問題のための疲労を含んでいます。

Provigil は妨害する睡眠時無呼吸/Hypopnea シンドロームおよびシフト - 労働者の睡眠障害 (SWSD) と関連付けられる余分な sleepiness (OSAHS) の処置のための唯一の FDA 公認の規定の薬です。

Cephalon の大き販売の製品の 1 時です。

医者はまた幻覚および自殺思考のような潜在的な副作用のために不況またはマニアの歴史の患者のために Provigil を規定することについて警告されます。

余分な sleepiness を扱うのにまた使用されている Cephalon の実験新しい薬剤 Nuvigil の 6 月の FDA によって承認され、既に同じような警告を運びます。

分類の変更は FDA の後のより 1 か月が Cephalon の別の薬剤、癌患者の使用された御馳走極度な苦痛である Fentora の警告を出したより少なく来ます、; FDA はそれを未承認の使用のために使用している間何人かの患者が薬剤で偶然過剰摂取したことを言いました。