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샤이는 ADHD에 대한 Daytrana의 12 개월 연구에서 데이터를 발표

Published on October 28, 2007 at 11:05 PM · No Comments

샤이 PLC는 Daytrana의 12 개월 연구 (transdermal 시스템 methylphenidate),주의 결여 과다 장애 (ADHD) 패치에서 데이터 DAYTRANA 상당한 ADHD tolerability와 6~12년 세 어린이 증상 제어 개선을 제공 것이 입증했다고 발표했다.

연구 데이터는 어린이와 보스턴에서 개최 청소년 정신과의 주요 과학 및 교육 회의에서 오늘 발표하고, 이전에 제시 데​​이터와 일치했다.

"교실에서 외부 초점과 농도를 유지하기 위해 자신의 능력을 향상, 12 개월 Daytrana를 사용할 때 우리의 연구에서는 ADHD와 함께 어린이들이 효과적인 ADHD의 증상을 제어 개선을 경험,"수사관 프랭크 A. 로페스, MD,에 neurodevelopmental 소아과 의사가보고 아동 발달 센터, 겨울 공원, 플로리다는 "중요한 것은,이 년 동안 연구 Daytrana 이전 Daytrana 연구와 일치하는 부정적인 이벤트와 연구 기간에 걸쳐 유리한 안전 프로파일을 유지 것으로 나타났다."

샤이의 Daytrana는 6-12년 세 어린이 ADHD의 증상을 치료하는 미국 식품 의약청 (FDA)의 승인을 최초이자 유일한 패치 약물이다. 연구 결과는 Daytrana과 관련된 불리한 사건은 다른 methylphenid​​ate 제품과 유사한 것을 보여줍니다. 본 연구에서 보고된 가장 일반적인 불리한 사건은 식욕, 두통, 상부 호흡기 요로 감염, 기침, 발열을 감소하고, 체중을 감소했다. 권장 구시간 위해 착용하면 효능이 12 시간 시점을 통해 (2 시간) 측정 처음 지점에서 증명되었습니다. Daytrana는 패치이기 때문에, 의사들은 효과의 기간 단축이 필요한 경우 환자가 착용 시간을 단축하는 것이 좋습니다 수도 있습니다 또는 식욕이나 어려움이 수면 부족과 같은 늦은 일간의 부작용에 ​​대한 가능성을 관리할 수 있도록합니다.

로페즈는 "Daytrana의 소설 패치 전달 시스템은 ADHD 자녀의 변화 일정을 만날 ADHD 치료를 개별화하는 편리한 아닌 구두 옵션을 사용하여 자녀의 의사와 부모를 제공"고 말했다.

이 연구는 최대 12 개월까지 안전과 Daytrana의 효과를 평가하는 동안 Daytrana 7 주 이상 오래 위약 비교 연구되지 ​​않았습니다. 장기 사용을위한 Daytrana을 처방 의사, 주기적으로 개별 환자에 대한 Daytrana의 유용성을 평가하기 위해 환자를 다시 평가해야합니다.

연구는 샤이 어에서 기금에 의해 지원되었다.

http://www.shire.com/