Inc. van Sanaria en het Initiatief van het Vaccin van de Malaria van de WEG hebben officieel een one-of-a-kind klinische productiefaciliteit geopend om een vaccin te produceren dat een verzwakte vorm van de malariaparasiet gebruikt om een ziekte te bestrijden die jaarlijks meer dan één miljoen mensen doodt, de meesten van hen Afrikaanse kinderen.
De gebeurtenis merkt een belangrijke mijlpaal in de inspanning om de benadering van Sanaria in een efficiënt wapen tegen dodelijke falciparum van Plasmodium van de malariaparasiet (P.) te vertalen.
Onder zij die het openen merkten waren de V.S. Representative Chris Van Hollen van het 8ste District van Maryland; econoom Jeffrey Sachs, die het vechten malaria zeer belangrijk heeft uitgekozen aan het verminderen van armoede in Afrika; Ambassadeur van Ghana aan de Verenigde Staten Dr. Kwame Bawuah-Edusei; en andere Afrikaanse ambassadeurs.
De productiefaciliteit is zorgvuldig geconstrueerd om wetenschappers toe te staan om levende, aseptisch geproduceerde muggen groot te brengen, hen bloed te voeden die de malariaparasiet bevatten, de insecten veilig te bestralen om de parasieten te verzwakken, en dan de parasieten van de mugspeekselklieren te oogsten. Het doel is deze parasieten te gebruiken aangezien de belangrijkste component van een „geheel-parasiet“ vaccin dat in een eerste klinische proef in de volwassen V.S. moet worden getest zich volgend jaar aanmeldt.
„Het openen van deze faciliteit is een belangrijke stap in het proces om een vaccin van de geheel-parasietmalaria te ontwikkelen,“ zei Dr. Stephen L. Hoffman, de stichter van Sanaria en CEO. „Die Wij zijn optimistisch dat de technologie en de deskundigheid hier door ons vennootschap met het Initiatief van het Vaccin van de Malaria van de WEG en met steun van de Nationale Instituten van Gezondheid en het Ministerie van Defensie wordt geassembleerd ons het mogelijk zullen maken om het vaccin door klinische proeven te nemen.“
„Terwijl verminderd werden de muggen gebruikt in de recente jaren '70 om aan te tonen dat de bescherming tegen malaria met een vaccin mogelijk was, blokkeerden de productieuitdagingen verdere ontwikkeling,“ bovengenoemde Christian Loucq, directeur van het Initiatief van het Vaccin van de Malaria van de WEG. „Wij geloven met Sanaria dat de technologie die het zich heeft ontwikkeld en de vandaag onthulde faciliteit het zal toestaan om hindernissen te overwinnen die productie op grote schaal.“ hebben verhinderd
Het Bewijsmateriaal dat de benadering kan werken is gebaseerd op vorige studies waarin de vrijwilligers aan de beten van muggen blootgesteld werden die verzwakte parasieten gelijkend op die in het vaccin van Sanaria harboring. De Inenting met deze parasieten resulteerde in hoge niveaus van bescherming. Het Uiteindelijke succes zou een veilig, efficiënt vergunning gegeven vaccin zijn dat wijd wordt opgesteld om malaria, vooral in Afrikaanse kinderen te verhinderen.
Een „veilig en efficiënt malariavaccin zou de sleutel kunnen zijn aan besparingsmiljoenen leven,“ zei Dr. Regina Rabinovich, directeur van besmettelijke ziektenontwikkeling bij de Rekening & de Stichting van Melinda Gates, die het project door een toelage aan WEG steunt. „Van de het vaccinontwikkeling van Sanaria het programma is een groot voorbeeld van het innovatieve onderzoek dat één daghulp malaria kon uitroeien.“
De Meeste malariavaccins bestaan in ontwikkeling vandaag uit recombinante of genetisch gebouwde proteïnen die een gedeelte van de parasiet vertegenwoordigen die wordt verondersteld kunnen een immune reactie tegen de ziekte onthullen. Sanaria kiest een verschillende benadering. Het bedrijf wil beschermende immuniteit veroorzaken door een vaccin te produceren dat een verzwakte vorm van het volledige organisme bevat. Het doel is dat wanneer de verminderde parasiet wordt gegeven aan individuen, zij zullen worden immuun voor malaria maar niet ziek zullen worden.
„Dit is een belangrijke dag omdat het dat Sanaria nu uitgerust is om twee zeer belangrijke vragen over een geheel-organismevaccin te beantwoorden,“ bovengenoemde Loucq, de directeur van het Initiatief van het Vaccin van de Malaria van de WEG betekent. „Kan zal dit vaccin reproducibly en als het worden vervaardigd kan, het vaccin in experimentele voorwaarden?“ werken Het initiatief werkt met partners in Afrika, Azië, Europa, Australië, en Noord-Amerika aangezien het een verscheidenheid van benaderingen steunt van het ontwikkelen van een veilig en efficiënt malariavaccin.
Het Proces van de Productie van Sanaria
Het vaccin van Sanaria het productieproces begint met het uitbroeden en het grootbrengen van uninfected muggen. De muggen worden toegestaan om op bloed te voeden die de parasieten van de falciparummalaria van P. bevatten. Nadat zij op het besmette bloed hebben gevoed, worden de muggen bestraald die de parasiet te verzwakken gebruikend een techniek in overleg met (wordt en langs wordt gecontroleerd ontwikkeld die) personeel bij het Nationale Instituut van de V.S. van Normen en Technologie.
De wetenschappers van Sanaria wenden dan speciale apparatuur en processen aan om grote aantallen parasieten van de speekselklieren van de muggen te oogsten. De parasieten zijn in het stadium als sporozoites wordt bekend die. Hoewel verzwakt en onbekwaam om ziekte te veroorzaken, zij biologisch actief blijven en in flesjes geplaatst en bij lage temperatuur opgeslagen. Sanaria heeft om gewerkt te verzekeren alle productiestadia aan de strenge regelgevende vereisten van de V.S. Food and Drug Administration voldoen.
Sachs, die als niet-gecompenseerd lid van de adviserende raad van Sanaria dient, merkte op dat het project Sanaria en andere scherp-randinspanningen voor het veroveren van malaria kritiek zijn.