Sanaria Inc. und die PFAD Malaria-ImpfInitiative hat offiziell eine einzigartige klinische Produktionsanlage geöffnet, um einen Impfstoff zu produzieren, der ein geschwächtes Formular des Malariaparasiten verwendet, um eine Krankheit, die mehr jährlich als eine Million Leute, beendet die meisten zu kämpfen ihnen Afrikanische Kinder.
Das Ereignis markiert einen bedeutenden Meilenstein in der Bemühung, Sanarias Anflug in eine effektive Waffe gegen das tödliche Malariaparasit Plasmodium falciparum (P.) zu übertragen.
Unter denen, die die Öffnung markierten, waren US Representative Chris Van Hollen von Marylands 8. Bezirk; Wirtschaftswissenschaftler Jeffrey Sachs, der kämpfende Malaria als Taste zur Milderung von Armut in Afrika aussortiert hat; Botschafter von Ghana zum Dr. Kwame Bawuah-Edusei Vereinigter Staaten; und andere Afrikanische Botschafter.
Die Produktionsanlage ist sorgfältig konstruiert worden, um Wissenschaftlern zu erlauben, die Live-, aseptisch produzierten Moskitos sicher zu züchten, ihnen das Blut, das den Malariaparasiten führt enthält, bestrahlt die Insekten, um die Parasiten zu schwächen und erntet dann die Parasiten von den Moskitospeicheldrüsen. Das Ziel ist, diese Parasiten als das Hauptbauteil eines „in einer Anfangsklinischen studie in Erwachsener US-Freiwilligen nächstes Jahr geprüft zu werden Ganzparasit“ Impfstoffs zu verwenden.
„Die Eröffnung dieses Teildienstes ist ein wichtiger Schritt im Prozess, zum eines Ganzparasit Malariaimpfstoffs zu entwickeln,“ sagte Gründer Dr. Stephen L. Hoffman, Sanarias und CEO. „Wir sind optimistisch, dass die Technologie und die Sachkenntnis, die hier durch unsere Partnerschaft mit der PFAD Malaria-ImpfInitiative und mit Halterung von den Nationalen Instituten der Gesundheit und vom Verteidigungsministerium Zusammengebaut werden, uns erlauben, den Impfstoff durch klinische Studien zu nehmen.“
„Während verminderte Moskitos Ende der siebziger Jahre verwendet wurden, um zu zeigen, dass Schutz gegen Malaria mit einem Impfstoff möglich war, die blockierte weitere Entwicklung der Herstellung Herausforderungen,“ sagte Christen Loucq, Direktor der PFAD Malaria-Impfstoff-Initiative. „Wir glauben mit Sanaria, dass die Technologie, die es sich entwickelt hat und der Teildienst, der heute vorgestellt wird, es Hindernisse ausgleichen lässt, die haben verhindert Massenproduktion.“
Beweisen Sie, dass der Anflug möglicherweise basiert auf vorhergehenden Studien arbeitet, in denen Freiwillige den Bissen von den Moskitos ausgesetzt wurden, welche die geschwächten Parasiten beherbergten, die denen in Sanarias Impfstoff ähnlich sind. Impfung mit diesen Parasiten ergab hohe Stufen des Schutzes. Entscheidender Erfolg würde ein sicherer, effektiver genehmigter Impfstoff, der breit ausgefahren wird, um Malaria zu verhindern, besonders in den Afrikanischen Kindern sein.
„Ein sicherer und effektiver Malariaimpfstoff könnte die Taste zu Sicherungsmillionen Leben sein,“ sagte Dr. Regina Rabinovich, Direktor der Infektionskrankheitsentwicklung beim Bill u. Melinda Gates-Basis, die das Projekt durch eine Bewilligung zum PFAD unterstützt. „Sanarias Impfstoffentwicklungsprogramm ist ein großes Beispiel der innovativen Forschung, die eintägige Hilfe Malaria ausrotten könnte.“
Die Meisten Malariaimpfstoffe in Entwicklung bestehen heute aus den recombinant oder genetisch ausgeführten Proteinen, die einen Teil des Parasiten darstellen, der geglaubt wird, um zum Herausbekommen einer Immunreaktion gegen die Krankheit fähig zu sein. Sanaria nimmt einen anderen Anflug. Die Firma sucht, schützende Immunität zu verursachen, indem sie einen Impfstoff produziert, der ein geschwächtes Formular des gesamten Organismus enthält. Das Ziel ist, dass, wenn den Einzelpersonen der verminderte Parasit gegeben wird, sie werden, immun gegen Malaria aber nicht krank werden.
„Dieses ist ein wichtiger Tag, weil es, dass Sanaria jetzt ausgerüstet wird, um zwei Schlüsselfragen über einen Ganzorganismus Impfstoff zu beantworten,“ sagte Loucq, den Direktor der PFAD Malaria-Impfstoff-Initiative bedeutet. „Kann dieses Impf reproduzierbar hergestellt sein und wenn es kann, wird die Impfarbeit in den experimentellen Bedingungen?“ Die Initiative arbeitet mit Partnern in Afrika, in Asien, in Europa, in Australien und in Nordamerika, während sie eine Vielzahl von Anflügen zum Entwickeln eines sicheren und effektiven Malariaimpfstoffs unterstützt.
Sanarias Herstellungsverfahren
Sanarias fängt Impfherstellungsverfahren mit dem Ausbrüten und der Züchtung von nicht infizierten Moskitos an. Die Moskitos werden auf dem Blut führen lassen, das P.-falciparum Malariaparasiten enthält. Nachdem sie auf dem infizierten Blut geführt haben, werden die Moskitos bestrahlt, um den Parasiten unter Verwendung einer Technik zu schwächen entwickelt im Einvernehmen mit (und) Personal am US-National Institute of Standards and Technology vorbei geüberwacht.
Sanaria-Wissenschaftler setzen dann spezielles Gerät und Prozesse ein, um viele Parasiten von den Speicheldrüsen der Moskitos zu ernten. Die Parasiten sind in der Stufe, die als Sporozoites bekannt ist. Obwohl geschwächt und unfähig, Krankheit zu verursachen, sie biologisch-aktiv bleiben und in Phiolen gelegt werden und an der niedrigen Temperatur gespeichert. Sanaria hat gearbeitet, um allem Produktionsstufetreffen rigorose US Food and Drug Administration sicherzustellen regelnde Anforderungen.
Sachs, der als nicht-kompensiertes Bauteil von Sanarias Beirat dient, beachtete, dass das Sanaria-Projekt und andere innovative Bemühungen für die Eroberung von Malaria kritisch sind.