Sanaria Inc. e l'Iniziativa del Vaccino contro la Malaria del PERCORSO ha aperto ufficialmente un'istallazione industriale clinica unica per produrre un vaccino che usa un modulo indebolito del parassita di malaria per combattere una malattia che uccide annualmente più di un milione di genti, la maggior parte di loro bambini Africani.
L'evento traccia una pietra miliare importante nello sforzo per tradurre l'approccio di Sanaria in efficace arma contro il falciparum micidiale del Plasmodio del parassita (P.) di malaria.
Fra coloro che ha tracciato l'apertura erano gli STATI UNITI Representative Chris Van Hollen dell'ottavo Distretto di Maryland; economista Jeffrey Sachs, che ha scelto la malaria combattente come tasto ad alleviare la povertà in Africa; Ambasciatore del Ghana al Dott. Kwame Bawuah-Edusei degli Stati Uniti; ed altri ambasciatori Africani.
L'istallazione industriale con attenzione è stata costruita per permettere che gli scienziati elevino sicuro le zanzare in tensione e in modo asettico prodotte, che alimenta loro il sangue che contiene il parassita di malaria, che irradia gli insetti per indebolire i parassiti e poi che raccoglie i parassiti dalle ghiandole salivare della zanzara. Lo scopo è di usare questi parassiti come la componente principale di un vaccino “del intero-parassita„ da provare l'anno prossimo in un test clinico iniziale nei volontari degli STATI UNITI dell'adulto.
“L'apertura di questa funzione è un punto importante nel trattamento per sviluppare un vaccino contro la malaria del intero-parassita,„ ha detto il fondatore del Dott. Stephen L. Hoffman, di Sanaria ed il CEO. “Siamo ottimisti che la tecnologia e la competenza montate qui con la nostra associazione con l'Iniziativa del Vaccino contro la Malaria del PERCORSO e con supporto dagli Istituti della Sanità Nazionali e dal Dipartimento della Difesa permetteranno che noi catturiamo il vaccino con i test clinici.„
“Mentre le zanzare attenuate sono state usate verso la fine degli anni 70 per dimostrare che la protezione contro malaria con un vaccino era possibile, sviluppo bloccato sfide di fabbricazione ulteriore,„ ha detto il Cristiano Loucq, Direttore dell'Iniziativa del Vaccino contro la Malaria del PERCORSO. “Crediamo con Sanaria che la tecnologia si è sviluppato e la funzione rivelata oggi permetterà che superi gli ostacoli che hanno impedito la produzione su grande scala.„
Provi che l'approccio può lavorare è basato che sugli studi precedenti in cui i volontari sono stati esposti ai morsi delle zanzare che harboring i parassiti indeboliti simili a quelli nel vaccino di Sanaria. L'Inoculazione con questi parassiti ha provocato alti livelli della protezione. L'Ultimo successo sarebbe un vaccino autorizzato sicuro e efficace che ampiamente è spiegato per impedire la malaria, particolarmente in bambini Africani.
“Un vaccino contro la malaria sicuro ed efficace potrebbe essere il tasto a milioni di risparmio di vite,„ ha detto il Dott. Regina Rabinovich, Direttore dello sviluppo delle malattie infettive a Bill & Fondamenta di Melinda Gates, che supportano il progetto con una concessione al PERCORSO. “Il programma di sviluppo del vaccino di Sanaria è un grande esempio della ricerca innovatrice che potrebbe guida giorna sradicare la malaria.„
La Maggior Parte dei vaccini contro la malaria in sviluppo oggi consistono delle proteine recombinanti o geneticamente costruite che rappresentano una parte del parassita che è creduto per essere capace di suscitamento della risposta immunitaria contro la malattia. Sanaria sta adottando un approccio differente. La società cerca di indurre l'immunità protettiva producendo un vaccino che contiene un modulo indebolito di intero organismo. Lo scopo è che quando il parassita attenuato è dato alle persone, diventeranno immuni a malaria ma non si ammaleranno.
“Questo è un giorno importante perché significa che Sanaria ora è fornito per rispondere a due questioni chiavi circa un vaccino dell'intero-organismo,„ ha detto Loucq, il Direttore dell'Iniziativa del Vaccino contro la Malaria del PERCORSO. “Può questo vaccino essere riproducibile fabbricato e se può, il lavoro vaccino nelle circostanze sperimentali?„ L'iniziativa funziona con i partner in Africa, Asia, Europa, Australia e l'America settentrionale come supporta vari approcci a sviluppare un vaccino contro la malaria sicuro ed efficace.
Il Processo di Fabbricazione di Sanaria
Il processo di fabbricazione vaccino di Sanaria comincia con la covata e l'elevazione delle zanzare non infette. Alle zanzare sono permesse alimentarsi il sangue che contiene i parassiti di malaria di falciparum del P. Dopo Che si sono alimentati il sangue infettato, le zanzare sono irradiate per indebolire il parassita facendo uso di una tecnica sviluppata in consultazione con (e riflessa vicino) il personale al National Institute of Standards and Technology degli STATI UNITI.
Gli scienziati di Sanaria poi impiegano le attrezzature speciali ed i trattamenti per raccogliere tantissimi parassiti dalle ghiandole salivare delle zanzare. I parassiti sono nella fase conosciuta come gli sporozoites. Sebbene indebolito ed incapace di causare la malattia, rimangano biologicamente attivi e siano collocati in fiale e siano memorizzati alla bassa temperatura. Sanaria ha funzionato per assicurare tutte le fasi dei requisiti normativi rigorosi degli STATI UNITI Food and Drug Administration di raduno di produzione.
Sachs, che servisce da membro non compensativo del comitato consultivo di Sanaria, ha notato che il progetto Sanaria ed altri sforzi di avanguardia sono critici per la conquista della malaria.