Sanaria Inc. и Инициатива Маларии ПУТЯ Вакционная официально раскрывало единичные клинические производственные площади для того чтобы произвести вакцину которая использует ослабетую форму дармоеда маларии для того чтобы воевать заболевание которое однолетн убивает больше чем миллион людей, большое часть из их Африканские дети.
Случай маркирует главный основной этап работ в усилии перевести подход к Sanaria в эффективное оружие против смертельного falciparum Plasmodium дармоеда (P.) маларии.
Среди тех которые маркировали отверстие были США Представитель Крис Van Hollen Заречья Мэриленд 8th; економист Джеффри Sachs, который определял вне воюя маларию как ключ к разрешать скудость в Африке; Посол Ганы к Др. Kwame Bawuah-Edusei Соединенные Штаты; и другие Африканские посолы.
Производственные площади быть осторожным были построены для того чтобы позволить научным работникам безопасно поднять москитов в реальном маштабе времени, безгнилостно произведенных, подают им кровь содержа дармоеда маларии, облучают насекомых для того чтобы ослабеть дармоеды, и после этого жмут дармоедов от желез москита слюнных. Цель использовать этих дармоедов как главным образом компонент вакцины «вс-дармоеда», котор нужно испытать в начальном клиническом испытании в волонтерах США взрослого следующий год.
«Отверстие этого средства важный шаг в процесс для того чтобы начать вакцину маларии вс-дармоеда,» сказал основателю Др. Стефана L. Hoffman, Sanaria и CEO. «Мы оптимистически что технология и экспертиза собранные здесь через наше партнерство с Инициативой Маларии ПУТЯ Вакционной и с поддержкой от Национальных Институтов Здоровья и Министерства Обороны позволят нам принять вакцину через клинические испытания.»
«Пока использовали в конец 70-х для того чтобы продемонстрировать ослабленные москитов что предохранение против маларии с вакциной было возможно, развитие изготавливания преграженное возможностями более дальнейшее,» сказал Кристиан Loucq, директор Инициативы Вакцины Маларии ПУТЯ. «Мы верим с Sanaria что технология она начинала и средство раскрынное сегодня позволит ему отжать препоны которые предотвращали крупносерийное производство.»
Проявите что подход может работать основан на предыдущих изучениях в которые волонтеры подверглись действию к укусам москитов затаивая ослабетых дармоедов подобных к тем в вакцине Sanaria. Прививка с этими дармоедами привела к в высоких уровнях предохранения. Типичный успех была бы безопасной, эффективной лицензированной вакциной которую широко раскрывают для того чтобы предотвратить маларию, специально в Африканских детях.
«Безопасная и эффективная вакцина маларии смогла быть ключом к сохраняя миллионам жизней,» сказал Др. Регину Rabinovich, директор развития инфекционных заболеваний на Билле & Учредительство Стробов Мелинды, которое поддерживает проект через дар к ПУТЮ. «Программа развития Sanaria вакционная великий пример новаторского исследования которое смогло дн помощь искоренить маларию.»
Большинств вакцины маларии под развитием сегодня состоят из рекомбинатных или genetically проектированных протеинов которые представляют часть дармоеда который поверены, что будет способен выпытывать иммунную реакцию против заболевания. Sanaria принимает различный подход. Компания изыскивает навести защитную невосприимчивость путем производить вакцину которая содержит ослабетую форму всего организма. Цель что когда ослабленный дармоед дастся к индивидуалам, они станут иммунными к маларии но не получат больными.
«Это важный день потому что оно знаменует что Sanaria теперь оборудовано для того чтобы ответить 2 ключевых вопроса о вакцине вс-организма,» сказало Loucq, директор Инициативы Вакцины Маларии ПУТЯ. «Может это вакционное быть возпроизводимо изготовлено и если оно может, то будет вакционная работа в экспириментально условиях?» Инициатива работает с соучастниками в Африке, Азии, Европе, Австралии, и Северной Америке по мере того как она поддерживает разнообразие подходы к начинать безопасную и эффективную вакцину маларии.
Процесс Производства Sanaria
Процесс производства Sanaria вакционный начинает с насиживать и поднимать uninfected москитов. Позволяют подать москитам на крови содержа дармоедов маларии falciparum P. После Того Как они подавали на зараженной крови, облучают для того чтобы ослабеть москитов дармоед используя метод начатый в консультации c (и проконтролированный мимо) штатом на Национальном институте стандартов и технологий США.
Научные работники Sanaria после этого используют специальное оборудование и процессы для того чтобы сжать большое количество дармоедов от слюнных желез москитов. Дармоеды на этапе известном как sporozoites. Хотя ослабето и неспособно для того чтобы причинить заболевание, они остают биологически активными и помещены в пробирках и сохранены на низкой температуре. Sanaria работало для того чтобы обеспечить все этапы нормативных требований Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов США встречи продукции неукоснительных.
Sachs, которое служит как non-компенсированный член консультативного комитета Sanaria, заметило что проект Sanaria и другая самый современный работа критические для завоевывать маларию.