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為臨床試驗將製造的全部的寄生生物瘧疾疫苗

Published on October 29, 2007 at 5:48 AM · No Comments

Sanaria Inc. 和路徑瘧疾疫苗主動性正式開張獨特的臨床製造設備生產使用瘧原蟲的被減弱的表單抵抗疾病每年殺害超過一百萬個人,大多數非洲子項的疫苗。

這個活動指示在這個工作成績的一個主要重要事件翻譯 Sanaria 的途徑成一個有效武器致命的瘧原蟲瘧原蟲 (P.) falciparum。

在標記空缺數目的那些人中是美國 Representative 克里斯範馬里蘭的第 8 區 Hollen; 經濟學家傑費 Sachs,挑選了戰鬥的瘧疾作為關鍵字對緩和貧窮在非洲; 加納的大使美國博士的 Kwame Bawuah-Edusei; 并且其他非洲大使。

製造設備被修建允許科學家安全飼養活,無菌被生產的蚊子,提供他們包含瘧原蟲的血液,仔細照耀昆蟲減弱寄生生物,然後收穫從蚊子唾腺的寄生生物。 這個目標是使用這些寄生生物作為在成人美國志願者的一次最初的臨床試驗明年將測試的 「全部寄生生物」疫苗的主要成份。

「此設備空缺數目是一個重要步驟在開發全部寄生生物瘧疾疫苗的這個進程中」,創建者和 CEO 說斯蒂芬 L. 霍夫曼博士, Sanaria 的。 「我們是樂觀的通過我們的合夥企業和專門技術被裝配的這裡這個技術與路徑瘧疾疫苗主動性和有從國家衛生研究所和國防部的技術支持將允許我們通過臨床試驗採取疫苗」。

「當變稀的蚊子 20世紀 70年代末用於得顯示出時,防護與疫苗的瘧疾是可能的,製造挑戰封鎖的更加進一步的發展」,基督徒 Loucq,路徑瘧疾疫苗主動性的主任說。 「我們相信與它開發的 Sanaria 技術,并且今天被揭幕的這個設備將允許它克服防止了大規模的生產的阻礙」。

見證這個途徑在志願者顯示在懷有被減弱的寄生生物的蚊子叮咬類似於那些在 Sanaria 的疫苗的早先研究基礎上可能運作。 與這些寄生生物的接種導致保護高水平。 最終成功是廣泛部署防止瘧疾的安全,有效的被准許的疫苗,特別是在非洲子項。

「安全和有效的瘧疾疫苗可能是這個關鍵字到保存的百萬生活」,梅林達 Gates 基礎說博士雷日納 Rabinovich,傳染病發展的主任在比爾的 &,通過授予支持這個項目到路徑。 「Sanaria 的疫苗研製程序是可能天幫助根除瘧疾創新研究的一個了不起的示例」。

多數瘧疾疫苗今天開發中包括表示寄生生物的部分認為能够得出一個免疫反應這個疾病的再組合或基因上設計的蛋白質。 Sanaria 接受不同的方法。 這家公司尋求通過生產包含整個有機體的一份被減弱的表單的疫苗導致防護免疫。 這個目標是,當變稀的寄生生物產生單個時,他們將變得對瘧疾免疫,但是不會病。

「這是一重要日,因為它表示 Sanaria 現在被裝備回答關於全部有機體疫苗的二個關鍵問題」,說 Loucq,路徑瘧疾疫苗主動性的主任。 「可能此疫苗是再現製作的和,如果它能,將在試驗條件的疫苗工作?」 當它支持各種各樣的途徑對開發安全和有效的瘧疾疫苗,主動性運作與合作夥伴在非洲、亞洲、歐洲、澳大利亞和北美。

Sanaria 的製造過程

Sanaria 的疫苗製造過程從孵化和飼養未感染的蚊子開始。 蚊子在包含 P. falciparum 瘧原蟲的血液允許提供。 在他們在這滴被傳染的血液後提供了,蚊子被照耀減弱寄生生物使用技術被開發經與 (和被監控) 人員磋商在美國國家標準技術局。

Sanaria 科學家然後雇用特殊設備和進程收穫從蚊子的唾腺的很大數量的寄生生物。 寄生生物在叫作子孢子的這個階段。 雖然減弱和無法導致疾病,他們在小瓶保持生物有效和安置并且存儲在低溫。 Sanaria 運作保證所有生產階段集會嚴謹美國食品藥品監督管理局管理需求。

Sachs,擔當 Sanaria 的顧問委員會的一名非補償的成員,注意到, Sanaria 項目和其他最尖端的努力為征服瘧疾是重要的。

「往開發第一高度預防瘧疾疫苗的 Sanaria 的令人興奮進展導致興奮環球」,他說。 「與 Sanaria 的重要科學突破迄今和與更多在這個展望期,這個世界有根本突破的可實現的潛在客戶在瘧疾控制。 有效的瘧疾疫苗將提供非洲極大收益在人力福利上和在經濟成長的大陸的潛在客戶上」。