Tasigna mendapat lampu hijau di AS untuk mengobati leukemia myeloid kronis

Administrasi Makanan dan Obat (FDA) di AS telah memberikan persetujuan untuk obat baru untuk mengobati leukemia myeloid kronis (CML).

Para Tasigna obat (nilotinib), yang dibuat oleh Novartis, akan digunakan dengan pasien yang resisten atau toleran terhadap terapi lain.

CML adalah salah satu bentuk yang paling umum dari leukemia dan hampir 5.000 orang setiap tahun didiagnosis dengan penyakit di Amerika Serikat saja.

Beberapa penderita telah menjadi resisten terhadap atau tidak dapat mentoleransi terapi standar untuk CML, yang Glivec (imatinib).

Novartis mengatakan Tasigna, yang diambil dua kali sehari, target protein yang hanya dihasilkan oleh sel-sel yang memiliki kromosom abnormal pada orang dengan CML kromosom Philadelphia-positif.

Protein merupakan penyebab utama dari over-produksi sel darah putih yang mencirikan bentuk CML.

Novartis mengatakan efek samping dari Tasigna yang meliputi ruam, mual, kelelahan, sakit kepala, sembelit, diare, dan muntah, telah dilaporkan dengan obat dan pengguna disarankan untuk menghindari makanan dua jam sebelum dan satu jam setelah mengkonsumsinya.

Uni Eropa juga diperkirakan akan menyetujui Tasigna pada akhir tahun, obat ini sudah disetujui di Swiss dan diterapkan untuk disetujui di Jepang pada bulan Juni.

Tasigna akan bersaing melawan 'Sprycel' Bristol-Myers Squibb dan bisa menggantikan Glivec dalam beberapa situasi.