La droga del Rigetto amplifica il rischio di difetti di nascita

Le Autorità negli Stati Uniti hanno pubblicato un avviso riguardo ad una droga usata per impedire il rifiuto degli organi trapiantati.

Food and Drug Administration (FDA) dice la droga CellCept usato per contribuire ad impedire il rigetto del rene, del fegato e del cuore, le spinte il rischio di prima perdita di gravidanza di acetonide e gli aumenti il rischio di malformazioni congenite.

In futuro la droga porterà un nuovo avviso variabile dalla Categoria C (rischio di danno fetale non può essere eliminato) alla Categoria la D (prova positiva del rischio fetale).

Le malformazioni congenite includono in particolare, orecchio esterno e le anomalie facciali compresi il labbro leporino e palato e le anomalie degli arti, del cuore, dell'esofago e dei reni distali.

FDA dice che i dati raccolti da una registrazione nazionale hanno richiesto i nuovi avvisi e CellCept non dovrebbe essere dato fino a confermare un test di gravidanza negativo in una settimana prima della terapia.

Secondo FDA la droga diminuisce i livelli di sangue degli ormoni nella pillola contraccettiva orale e può quindi diminuire l'efficacia delle pillole.

L'avvertimento di FDA cita un esame dei dati postmarketing dal 1995 al 2007 che hanno trovato fra 77 donne esposte che alla droga, 25 hanno avuti un aborto spontaneo e 14 hanno avuti un infante o un feto deforme.

FDA dice perché gli effetti secondari pericolosi sono riferiti volontariamente a FDA, è spesso difficile da determinare come il terreno comunale i risultati avversi realmente è.

FDA dice che gli studi sugli animali della droga hanno trovato alcuni segni dei difetti fetali.

Roche e FDA hanno notificato ai fornitori di cure mediche circa l'avviso

FDA egualmente avverte che le donne di gravidanza potenziali (ragazze puberali comprese e donna peri-della menopausa) catturando CellCept devono ricevere l'anticoncezionale che consigliano ed usare l'efficace contraccezione.