出生時奇形のリスクの移植拒絶反応の薬物の向上します。

当局は米国で移植された臓器の拒絶反応を防ぐために使用される薬剤に係る警告がいます。

食品医薬品局 （FDA） は言う CellCept 腎臓、肝臓、心臓移植の拒絶反応を防止するために使用される薬剤最初の学期の妊娠の損失の危険性を向上させ、先天性奇形のリスクが高まります。

将来的に薬剤カテゴリ C からの変更を示す新しい警告を実行する (胎児の危害のリスクのことはできませんが排除） カテゴリ d (胎児のリスクの肯定的な証拠）。

先天性奇形は特に、外耳と口唇口蓋、および遠位手足、心臓、食道、腎臓の異常を含む顔面の異常などがあります。

FDA は、国民のレジストリから収集した情報に求め、新しい言う警告と CellCept ない与えられるように、負の妊娠テスト療法の前に 1 週間以内に確認されるまで。

FDA によると、薬物の経口避妊薬ホルモンの血中濃度を低減、したがって経口避妊薬の効果を減らすことがあります。

FDA の警告、薬剤にさらさ 77 の女性の間で 25 自然流産していた 14 変形の乳児や胎児が見つけて 2007 1995年からのデータを postmarketing のレビューを挙げています。

危険な副作用は、自ら、FDA に報告されるので、FDA は言うは実際にはどのように共通の不利な結果を確認するのには難しい。

FDA は、動物の研究、薬物の胎児の欠陥のいくつかの兆候を見つけるかは言います。

ロシュ社と FDA 医療プロバイダー、警告に関する通知

FDA も女性の出産 （思春期の女の子とペリー更年期女性） を含む可能性のある撮影 CellCept 避妊に勧めることを受信して効果的な避妊を使用する必要が警告が表示されます。