Published on October 30, 2007 at 5:46 PM
Władzy w Stany Zjednoczone wydawali ostrzeżenie odnośnie leka używać zapobiegać odrzucenie przemieszczeni organy.
Food and Drug Administration (FDA) mówi leka cellCept używać pomagać zapobiegać odrzucenie, zwiększenia i wzrosty cynaderki, wątróbki i kierowego przeszczepu ryzyko pierwszy trymestru ciążowa strata ryzyko congenital potworkowatość.
W przyszłości lek niesie nowego ostrzeżenie zmieniającego od kategorii C kategoria d (ryzyko płodowa krzywda no może rządzący out) (pozytywny dowód płodowy ryzyko).
Congenital potworkowatość zawierają szczególnie, zewnętrznie ucho, twarzowe anormalność wliczając i anormalność rozłupanej wargi i podniebienie, kończyny, serce, esophagus i cynaderki distal.
FDA mówi dane zbierający od krajowego archiwum skłaniał nowych ostrzeżenia i cellCept no musi dawać until negatywny ciążowy test potwierdza wśród jeden tygodnia przed terapią.
Według FDA lek zmniejsza krwionośnych poziomy hormony w oralnej antykoncepcyjnej pigułce i może tym samym zmniejszać skuteczność kontrola urodzin pigułki.
FDA ostrzegać cytuje przegląd postmarketing dane które zakładają wśród 77 kobiet wystawiać lek, od 1995 2007 25 samorzutną aborcję i 14 szpotawego płodu lub niemowlaka.
FDA mówi, ja jest często trudny ustalać ponieważ niebezpieczni efekty uboczni donoszą dobrowolnie FDA jak błonie niekorzystni wyniki właściwie jest.
FDA mówi zwierzęcy studia lek znajdowali niektóre znaki płodowi defekty.
Roche i FDA zawiadamialiśmy opieka zdrowotna dostawców o ostrzeżeniu
FDA także ostrzega że kobiety potencjalne doradza childbearing brać cellCept muszą otrzymywać antykoncepcyjny i używać wydajną antykoncepcję. (wliczając pubertal dziewczyny i menopauzalna kobieta)
4cfce65f-9eed-4f4a-b53e-b7ee96d3ca07|0|.0