Published on October 30, 2007 at 5:46 PM
在美国当局已发出警告,用于防止器官移植排斥反应的药物方面。
食品和药物管理局(FDA)说,用来帮助预防肾脏,肝脏和心脏移植排斥反应的药物骁悉,提高早孕损失的风险,增加先天性畸形的风险。
在未来的药物将开展一个新的警告,从C类(不能排除胎儿造成伤害的风险)改为D类(胎儿风险的正面证据)。
先天性畸形,包括特别是外耳和面部畸形,包括唇腭裂,肢体远端异常,心脏,食道,和肾脏。
FDA表示,从国家登记册中收集的数据,促使新的警告,直到妊娠试验阴性治疗前一周内确认,不应该给骁悉。
美国食品药品管理局(FDA)根据药物降低血药浓度在口服避孕药的激素,因此可能降低避孕药的有效性。
FDA的警告援引审查上市后的数据从1995年至2007年间77接触到药物的妇女发现了自然流产,25和14一个畸形婴儿或胎儿。
FDA表示,危险的副作用,因为主动向FDA报告,它往往是难以确定的不良后果,实际上是如何共同。
FDA表示,药物的动物研究也发现胎儿缺陷的一些迹象。
罗氏公司和FDA已通知有关医疗服务提供者的警告
FDA还警告说,妇女的生育潜力(包括青春期女孩和围绝经期妇女)服用骁悉必须接受避孕咨询,并使用有效的避孕。
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