Myndigheter i Förenta staterna har utfärdat en varning med hänseende till en van vid drog förhindrar kasseringen av transplanterade organ.
Mat- och DrogAdministrations (FDA)något att säga drogCellCept den van vid hjälpen förhindrar njure-, lever- och hjärtatransplantatkassering, ökningar riskera av första trimesterhavandeskapförlust och förhöjningar riskera av medfödda malformations.
I framtid bär den ska drogen en ny varning ändrande från Kategori C (riskera av foster- skada inte kan härskas ut), till Kategori D (realiteten bevisar av foster- riskerar).
De medfödda malformationsna inkluderar i synnerhet, gå i ax utsidan, och ansikts- abnormalities klöv däribland kanten och gommen och abnormalities av de distala limbsna, hjärtan, esophagusen och njure.
FDAnågot att sägadatan som samlades från en medborgareregistrering, meddelade de nya varningarna, och CellCept bör inte ges, tills ett negationgraviditetstest bekräftas inom en vecka före terapi.
Enligt FDAEN som drogen förminskar blod, jämnar av hormonen i den muntliga preventiv- pillen och kan därför förminska effektiviteten av födelsekontrollpills.
FDAvarningen citerar en granska av postmarketing data från 1995 till 2007, som grundar bland 77 kvinnor som är utsatta till drogen, 25 hade en spontan abort, och 14 hade ett deformerat spädbarn eller foster.
FDAnågot att säga, därför att farliga biverkningar anmälas frivilligt till FDAEN, är det ofta svårt att bestämma hur vanligt de motsatt resultaten är faktiskt.
De djura studierna för FDAnågot att säga av drogen fann något tecken av foster- hoppar av.
Roche och FDA har meddelat sjukvårdfamiljeförsörjare om varningen
FDAEN varnar också att potentiella kvinnor av barnafödande (inklusive pubertal flickor och denmenopausal kvinnan) ta CellCept måste motta preventiv- rådgivning och använda effektiv det att använda preventivmedel.