移植排斥反應的藥物,提高出生缺陷的風險

Published on October 30, 2007 at 5:46 PM · No Comments

在美國當局已發出警告,用於防止器官移植排斥反應的藥物方面。

食品和藥物管理局(FDA)說,用來幫助預防腎臟,肝臟和心臟移植排斥反應的藥物驍悉,提高早孕損失的風險,增加先天性畸形的風險。

在未來的藥物將開展一個新的警告,從 C類(不能排除胎兒造成傷害的風險)改為 D類(胎兒風險的正面證據)。

先天性畸形,包括特別是外耳和面部畸形,包括唇齶裂,肢體遠端異常,心臟,食道,和腎臟。

FDA表示,從國家登記冊中收集的數據,促使新的警告,直到妊娠試驗陰性治療前一周內確認,不應該給驍悉。

美國食品藥品管理局(FDA)根據藥物降低血藥濃度在口服避孕藥的激素,因此可能降低避孕藥的有效性。

FDA的警告援引審查上市後的數據從 1995年至2007年間 77接觸到藥物的婦女發現了自然流產,25和14一個畸形嬰兒或胎兒。

FDA表示,危險的副作用,因為主動向FDA報告,它往往是難以確定的不良後果,實際上是如何共同。

FDA表示,藥物的動物研究也發現胎兒缺陷的一些跡象。

羅氏公司和FDA已通知有關醫療服務提供者的警告

FDA還警告說,婦女的生育潛力(包括青春期女孩和圍絕經期婦女)服用驍悉必須接受避孕諮詢,並使用有效的避孕。

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