FDA på måndagen sade Roche 's orga-avvisande läkemedlet CellCept ökar risken för fosterskador och missfall under första trimestern av graviditeten, http://www.reuters.com/article/healthNews/idUSN2920254920071029">Reuters rapporter. CellCept förhindrar avstötning bland njurar, lever och hjärttransplantationspatienter.
FDA utfärdade en ny svart låda varning mot läkemedlet etikett om den ökade risken för örat och ansiktsmissbildningar - samt problem i armar och ben, hjärtat och andra organ - bland foster och spädbarn som exponeras för läkemedlet (Reuters, 10/29 ). FDA hänvisas till Nationella Transplantation graviditetsregister uppgifter som offentliggjordes i december 2006 av 24 kvinnor som exponerats för CellCept. Kvinnorna hade totalt 33 graviditeter, varav 15 resulterade i ett missfall och 18 i ett levande fött. Bland de 18 levande födda, hade fyra barn fosterskador, enligt Dow Jones. Enligt lansering uppgifter som samlades in av Roche och involverade 77 kvinnor som tog CellCept fanns 25 missfall och 14 defekter hos foster och spädbarn. Sex av de defekter ytterörat (Corbett Dooren, Dow Jones, 10/29).
Dessutom sade FDA drogen, som är känd samlingsbegreppet mykofenolatmofetil, kan lägre nivåer av hormonerna i p-piller, vilket gör pillren mindre effektiv på att förhindra graviditet. FDA sade kvinnor i fertil ålder ska ha ett negativt graviditetstest inom en vecka innan behandling med CellCept, få rådgivning preventivmedel och använda effektiva preventivmedel ( AP / Google.com , 10/29).