Published on November 5, 2007 at 4:44 AM
美国食品药品监督管理局请求真的人性能源营养胶囊和能源最大能源补充条款人的配方胶囊,包含潜在有害,未申报的成份的非法药物产品收回。
产品,经常做广告作为 “所有自然”选择对批准的阳痿药物,能与治疗配合和导致危险低血压。 他们包含有相似的结构对有效成分在批准的处方药的物质。
粮食与药物管理局未审批真的最大的人或的能源,并且他们的安全性和效果是未知的。
粮食与药物管理局请求所有产品收回被分配在信函的两个标签下对 Yin Kao,美国 True Man Health Inc. 的总统和责任人,西方 Covina,加利福尼亚。
产品经常做广告在报纸,零售店和在互联网。
“这种风险更加严重,因为消费者可能不知道这些成份可能与治疗配合和危险降低他们的血压”,说珍妮特鸟鹬、 M.D.、副税务长科学和医疗程序的,总医师和粮食与药物管理局的中心的演技导演药物评估和研究的。
如被公式化,真的人性最大能源和的能源分类为不宣称有效成分 thione 的未经同意的新的药物, sildenafil 类似物; 或者 piperadino vardenafil, vardenafil 类似物。 他们类似于的类似物可能导致副作用和药物相互作用相似与批准的药物。
未申报的成份可能与在某剂处方药找到的硝酸盐配合例如硝化甘油。 人以糖尿病,高血压,高胆固醇或者心脏病经常采取硝酸盐。
粮食与药物管理局发行了在 2007年 5月 10日的建议预警的 http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2007/NEW01633.html 消费者不采购或不使用真的人或能源最大产品。 今天收回请求在天线罩包装纸盒和能源最大包装的天线罩包装纸盒来由于以前不能这家的公司通知所有他们的收货人并且介入真的被包装的人性能源 10 胶囊 20 个胶囊。 如果固定废物同意此请求,粮食与药物管理局准备采取进一步管理行动。
粮食与药物管理局化学分析向显示最大的能源包含 thione, sildenafil 类似物,物质相似与在批准的 ED 药物威耳阿格拉的有效成分。 另外,粮食与药物管理局调查员发现真的人包含同样模式或 vardenafil 类似物,有效成分 Levitra,另一种批准的 ED 处理。 用于真的人的最大两者都不类似物或的能源不是 FDA 批准的药品要素。
有任一个产品在他们的财产的客户应该停止立即使用它并且与他们的提供保健服务者联系,如果他们有可能与采取此产品有关的任何问题。
www.fda.gov/
0217135b-18ca-4af5-9909-1b52121b4e77|0|.0