Published on November 5, 2007 at 4:44 AM
美國食品藥品監督管理局請求真的人性能源營養膠囊和能源最大能源補充條款人的配方膠囊,包含潛在有害,未申報的成份的非法藥物產品收回。
產品,經常做廣告作為 「所有自然」選擇對批准的陽痿藥物,能與治療配合和導致危險低血壓。 他們包含有相似的結構對有效成分在批准的處方藥的物質。
糧食與藥物管理局未審批真的最大的人或的能源,并且他們的安全性和效果是未知的。
糧食與藥物管理局請求所有產品收回被分配在信函的兩個標籤下對 Yin Kao,美國 True Man Health Inc. 的總統和責任人,西方 Covina,加利福尼亞。
產品經常做廣告在報紙,零售店和在互聯網。
「這種風險更加嚴重,因為消費者可能不知道這些成份可能與治療配合和危險降低他們的血壓」,說珍妮特鳥鷸、 M.D.、副稅務長科學和醫療程序的,總醫師和糧食與藥物管理局的中心的演技導演藥物評估和研究的。
如被公式化,真的人性最大能源和的能源分類為不宣稱有效成分 thione 的未經同意的新的藥物, sildenafil 類似物; 或者 piperadino vardenafil, vardenafil 類似物。 他們類似於的類似物可能導致副作用和藥物相互作用相似與批准的藥物。
未申報的成份可能與在某劑處方藥找到的硝酸鹽配合例如硝化甘油。 人以糖尿病,高血壓,高膽固醇或者心臟病經常採取硝酸鹽。
糧食與藥物管理局發行了在 2007年 5月 10日的建議預警的 http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2007/NEW01633.html 消費者不採購或不使用真的人或能源最大產品。 今天收回請求在天線罩包裝紙盒和能源最大包裝的天線罩包裝紙盒來由於以前不能這家的公司通知所有他們的收貨人并且介入真的被包裝的人性能源 10 膠囊 20 個膠囊。 如果固定廢物同意此請求,糧食與藥物管理局準備採取進一步管理行動。
糧食與藥物管理局化學分析向顯示最大的能源包含 thione, sildenafil 類似物,物質相似與在批准的 ED 藥物威耳阿格拉的有效成分。 另外,糧食與藥物管理局調查員發現真的人包含同樣模式或 vardenafil 類似物,有效成分 Levitra,另一種批准的 ED 處理。 用於真的人的最大兩者都不類似物或的能源不是 FDA 批准的藥品要素。
有任一個產品在他們的財產的客戶應該停止立即使用它并且與他們的提供保健服務者聯繫,如果他們有可能與採取此產品有關的任何問題。
www.fda.gov/
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