Patienten behandelten mit einer neuen Untersuchungskombinationspille, die beträchtliche Verbesserungen im Cholesterin, in den Triglyzeriden und in anderen Schlüssellipiden gezeigt wurde, die zu Innere Krankheit führen, entsprechend den Ergebnissen, die an den Amerikanischen Wissenschaftlichen Sitzungen der Inner-Vereinigung dargestellt wurden.
Simcor kombiniert Verordnungsniacin und Simvastatin, zwei FDA-gebilligte Medikationen mit festgelegten Sicherheitsprofilen, um gutes Cholesterin (HDL), falsches Cholesterin (LDL) und Triglyzeride in einer einzelnen Pille anzuvisieren.
„Diese Ergebnisse zeigen an, dass Simcor darüber hinausgehen kann, welcher Simvastatin allein zur Verfügung stellen kann,“ sagte Projektleiter Dr. Christie Ballantyne, medizinischer Direktor der Mitte für Herz-Kreislauf-Erkrankungs-Verhinderung in der Methodisten-DeBakey-Inner-Mitte in Houston. „Dieses Baumuster des Kombinationsanfluges konnte ein wichtiges Hilfsmittel sein, wenn es behandelte die zunehmende Anzahl von Patienten mit komplexen Lipidstörungen, dem metabolischen Syndrom und Innerer Krankheit.“
Behandlung von cholesterinreichem hat historisch auf dem Gebrauch der Statins, einschließlich Simvastatin, LDL-Cholesterin zu senken zentriert, das das Hauptziel der Therapie gewesen ist.
„Wir legen jetzt mehr Bedeutung auf umfassendes Cholesterinmanagement, einschließlich Management von HDL-Stufen, wenn kardiovaskuläre Gefahr ausgewirkt wird,“ sagte Ballantyne. „Medikationen wie Simcor-Dose helfen Patienten, mehrfache Probleme mit einer Pille anzusprechen.“
Abbotts Simcor, eine Untersuchungs-, Örtlich festgelegtdosis Kombination von Niaspan®, Abbotts Erweitertfreigabe Niacin und Simvastatin, traf seinen Hauptendpunkt der Senkung des nicht--HDL Cholesterins und des Demonstrierens von Verbesserungen auf LDL, HDL und Triglyzeriden. Niacin bekannt, um HDL anzuheben und Statins bekannt, um LDL-Cholesterin und -triglyzeride zu verringern.
Forschung wurde in der Methodisten-DeBakey-Inner-Mitte und in anderen Sites im Ganzen Land geleitet. Die Patienten in der Studie behandelt mit einer Simcor-Kombination, die Simvastatin mg-20 enthält, hatten beträchtlich bessere Reduzierungen in nicht--HDL (Gesamtcholesterin minus HDL) verglichen mit Simvastatintherapie mg-20 allein sowie beträchtliche Verbesserungen in HDL und in den Triglyzeridstufen. Die Patienten, die eine Simcor-Kombination mit Simvastatin mg-40 empfangen, erfuhren Reduzierungen in nicht--HDL vergleichbarem mit hochdosis Simvastatin mg-80 allein und beträchtliche Verbesserungen in HDL und in den Triglyzeriden.
im April gab Abbott seine Neue Drogen-Anwendung bei Food and Drug Administration für Simcor einschließlich umfaßt Daten von diesem Phase III Angel-SEEKÜSTEN-Versuch ein.
Diese 24 Woche doppelblind, randomisierter, esteuerter Versuch bei mehr als 600 Patienten mit erhöhtem nicht--HDL (Baumuster II Hyperlipidemie oder Misch-dyslipidemia) verglichenem Simvastatin allein zu einer Kombination von Abbotts Erweitertfreigabe Niacin kombinierte mit Simvastatin. Die SEEKÜSTEN-Studie wurde konstruiert, um die Sicherheit und die Wirksamkeit der Simcor-Kombination nach Simvastatin Monotherapy auszuwerten.
Die Patienten, die im Versuch eingeschrieben wurden, wurden entweder einer Niedrigdosis (mg 20) oder Hochdosis (mg 40) Simvastatingruppe zugewiesen. Patienten in der Niedrigdosis Gruppe wurden randomisiert, um Niaspan 2000 mg/simvastatin 20 mg, Niaspan 1000 mg/simvastatin 20 mg oder mg des Simvastatin 20 zu empfangen. Patienten in der Hochdosis Gruppe wurden randomisiert, um Niaspan 2000 mg/simvastatin 40 mg, Niaspan 1000 mg/simvastatin 40 mg oder mg des Simvastatin 80 zu empfangen. Die in den Simvastatinkontrollgruppen empfingen eine Dosis mg-50 von Unmittelbarfreigabe Niacin, um die Blendung beizubehalten.