I Pazienti hanno trattato con una nuova pillola d'investigazione di combinazione indicata i miglioramenti significativi in colesterolo, trigliceridi ed altri lipidi chiave che piombo alla malattia di cuore, secondo i risultati presentati alle Sessioni Scientifiche dell'Associazione Americana del Cuore.
Simcor combina la niacina di prescrizione e le simvastatine, due farmaci Approvati dalla FDA con i profili di sicurezza stabiliti, per mirare al buon colesterolo (HDL), al cattivo colesterolo (LDL) ed ai trigliceridi in una singola pillola.
“Questi risultati indicano che Simcor può andare oltre che simvastatine da solo possono fornire,„ ha detto il Dott. Christie Ballantyne, Direttore medico del ricercatore principale del Centro per la Prevenzione della Malattia Cardiovascolare al Centro Metodista del Cuore di DeBakey a Houston. “Questo tipo di approccio di combinazione ha potuto essere uno strumento importante nel trattamento del numero aumentante dei pazienti con i disordini complessi del lipido, la sindrome metabolica e la malattia di cuore.„
Il Trattamento di ricco in colesterolo ha concentrato storicamente sull'uso degli statins, compreso le simvastatine, abbassare il colesterolo di LDL, che è stato l'obiettivo primario della terapia.
“Ora collochiamo la più importanza sulla gestione completa del colesterolo, compreso la gestione dei livelli di HDL, nell'urto del rischio cardiovascolare,„ Ballantyne ha detto. “I Farmaci come la latta di Simcor aiutano i pazienti ad affrontare i problemi multipli con una pillola.„
Il Simcor di Abbott, una combinazione della fisso-dose e d'investigazione di Niaspan®, niacina della esteso-versione di Abbott e simvastatine, ha incontrato il suo punto finale primario di abbassamento del colesterolo non-HDL e di dimostrazione dei miglioramenti su LDL, su HDL e su trigliceridi. La Niacina è conosciuta per sollevare HDL e gli statins sono conosciuti per diminuire il colesterolo ed i trigliceridi di LDL.
La Ricerca è stata condotta al Centro Metodista del Cuore di DeBakey e ad altri siti attraverso la nazione. I Pazienti nello studio curati con una combinazione di Simcor che contiene 20 simvastatine di mg hanno avuti le riduzioni significativamente migliori di non-HDL (colesterolo totale meno HDL) confrontato ad una terapia di 20 simvastatine di mg da solo come pure miglioramenti significativi in HDL e nei livelli del trigliceride. I Pazienti che ricevono una combinazione di Simcor con 40 simvastatine di mg hanno avvertito le riduzioni di comparabile non-HDL a 80 simvastatine della alto-dose di mg da solo ed i miglioramenti significativi in HDL e trigliceridi.
ad Aprile, Abbott ha presentato la sua Nuova Domanda della Droga a Food and Drug Administration per Simcor compreso comprende i dati da questa prova chiave del LITORALE di Fase III.
Questa 24 prove alla cieca di settimana, prova ripartita le probabilità su e gestita in più di 600 pazienti con (tipo iperlipidemia di II o dislipidemia mista) le simvastatine confrontate non-HDL elevate da solo ad una combinazione di niacina della esteso-versione di Abbott si sono combinate con le simvastatine. Lo studio del LITORALE è stato destinato per valutare la sicurezza e l'efficacia della combinazione di Simcor dopo monoterapia di simvastatine.
I Pazienti iscritti alla prova sono stati definiti ad un gruppo di simvastatine della basso dose (20 mg) o della alto-dose (40 mg). I Pazienti nel gruppo della basso dose sono stati ripartiti con scelta casuale per ricevere mg di Niaspan 2000 mg/simvastatin 20, mg di Niaspan 1000 mg/simvastatin 20, o mg di simvastatine 20. I Pazienti nel gruppo della alto-dose sono stati ripartiti con scelta casuale per ricevere mg di Niaspan 2000 mg/simvastatin 40, mg di Niaspan 1000 mg/simvastatin 40 o mg di simvastatine 80. Quelli nei gruppi di controllo di simvastatine hanno ricevuto una dose di mg 50 della niacina della immediato-versione per mantenere l'abbaglio.