患者は心臓病の原因となるアメリカの中心連合の科学的なセッションで示された結果に従ってコレステロール、トリグリセリドおよび他の主脂質で重要な改善を示されている新しい investigational 組合せの丸薬と扱いました。
Simcor は規定のよいコレステロール (HDL)、悪いコレステロール (LDL)、および単一の丸薬のトリグリセリドを目標とするためにナイアシンおよび simvastatin の確立された安全プロフィールの 2 つの FDA 公認の薬物を、結合します。
「Simcor が simvastatin が提供できるか」は言った Christie Ballantyne、主任調査官の先生をヒューストンのメソジスト派の DeBakey の中心の中心の心循環器疾患の防止のための中心の医学ディレクター単独でどんなを越えて行くことができることをこれらの結果示します。 「このタイプの組合せのアプローチ複雑な脂質の無秩序、新陳代謝シンドロームおよび心臓病と患者の増加する番号を扱うことの重要なツールであることができます」。は
コレストロールが高いの処置は statins の使用に歴史的に、 simvastatin を含んで、ずっと療法の主目標である LDL のコレステロールを下げる集中しました。
「私達は広範囲のコレステロール管理に今より多くの重要性を置きます心血管の危険に影響を与えることの HDL のレベルの管理を含んで」、と Ballantyne は言いました。 「Simcor の缶のような薬物 1 つの丸薬との多重問題をアドレス指定するのを助けます患者が」。は
Abbott の Simcor の Niaspan®、 Abbott の拡張リリースナイアシンの investigational、固定線量の組合せは、および simvastatin、非HDL コレステロールを下げ、 LDL、 HDL およびトリグリセリドの改善を示すことの一次エンドポイントに会いました。 ナイアシンは HDL を上げるために知られ、 LDL のコレステロールおよびトリグリセリドを減らすために statins は知られています。
研究はメソジスト派の DeBakey の中心の中心および他のサイトで全国各地から行なわれました。 20 mg の simvastatin を含んでいる Simcor の組合せと扱われた調査の患者は HDL およびトリグリセリドのレベルで単独で 20 mg の simvastatin 療法と比較された非HDL のかなりよりよい減少 (HDL 引く総コレステロール)、また重要な改善がありました。 40 mg の simvastatin との Simcor の組合せを受け取っている患者は単独で 80 mg の高線量の simvastatin との非HDL 対等の減少、および HDL およびトリグリセリドの重要な改善を経験しました。
4 月では、 Abbott はに新しい薬剤のアプリケーションを入れました Simcor のための食品医薬品局はを含むこの段階 III の中枢の海岸の試験からのデータを含んでいます。
、単独で高い非HDL (タイプ II の hyperlipidemia か混合された dyslipidemia) 比較された simvastatin を持つ 600 人以上の患者のランダム化された二重盲目、この 24 週制御された試験 simvastatin と結合される Abbott の拡張リリースナイアシンの組合せに。 海岸の調査は simvastatin の単独療法に従がって Simcor の組合せの安全そして効力を評価するように設計されていました。
試験で登録された患者は低線量 (20 mg) または高線量の (40 mg) simvastatin のグループに割り当てられました。 低線量のグループの患者は Niaspan 2000 mg/simvastatin 20 mg、 Niaspan 1000 mg/simvastatin 20 mg、または simvastatin 20 mg を受け取るためにランダム化されました。 高線量のグループの患者は Niaspan 2000 mg/simvastatin 40 mg、 Niaspan 1000 mg/simvastatin 40 mg または simvastatin 80 mg を受け取るためにランダム化されました。 simvastatin の制御グループのそれらは盲目になることを維持するために即時リリースナイアシンの 50 mg の線量を受け取りました。