Pacientes tratados com uma pílula combinada nova investigação mostrou melhorias significativas nos níveis de colesterol, triglicérides e outros lipídios chave que levar a doenças cardíacas, de acordo com resultados apresentados nas Sessões Científicas da American Heart Association.
Simcor combina niacina prescrição e sinvastatina, dois medicamentos aprovados pela FDA com perfis de segurança estabelecidos, para atingir o bom colesterol (HDL), colesterol ruim (LDL) e triglicérides em um único comprimido.
"Estes resultados indicam que Simcor pode ir além do que a sinvastatina isoladamente pode oferecer", disse o investigador principal Dr. Christie Ballantyne, diretor médico do Centro de Prevenção de Doenças Cardiovasculares na Metodista DeBakey Heart Center, em Houston. "Este tipo de abordagem combinação pode ser uma ferramenta importante no tratamento do crescente número de pacientes com distúrbios lipídicos complexos, a síndrome metabólica e doenças cardíacas."
Tratamento de colesterol alto, historicamente centrada no uso de estatinas, incluindo a sinvastatina, para baixar o colesterol LDL, que tem sido o principal alvo da terapia.
"Nós agora dão mais importância na gestão de colesterol abrangente, incluindo a gestão dos níveis de HDL, impactando em risco cardiovascular", disse Ballantyne. "Medicamentos como Simcor pode ajudar os pacientes a lidar com problemas múltiplos com uma pílula."
Simcor Abbott, uma investigação, a combinação de dose fixa de Niaspan ®, da Abbott niacina de liberação prolongada, e sinvastatina, atingiu sua principal finalidade de reduzir o colesterol não-HDL e demonstrando melhorias na LDL, HDL e triglicerídeos. A niacina é conhecido por elevar o HDL e estatinas são conhecidas por reduzir o colesterol LDL e triglicérides.
A pesquisa foi realizada no Centro Metodista DeBakey coração e outros sites em todo o país. Pacientes no estudo tratados com uma combinação Simcor contendo 20 mg de sinvastatina tiveram reduções significativamente melhor em não-HDL (colesterol total menos HDL) em comparação com 20 mg de sinvastatina terapia sozinho, bem como melhorias significativas nos níveis de HDL e triglicerídeos. Pacientes que receberam uma combinação Simcor com 40 mg de sinvastatina reduções experiente em não-HDL comparável a 80 mg de sinvastatina alta dose sozinho, e melhorias significativas na HDL e triglicerídeos.
Em abril, a Abbott apresentou o seu New Drug Application à Food and Drug Administration para Simcor incluindo inclui os dados deste ensaio de Fase III SeaCoast fundamental.
Esta de 24 semanas em dupla ocultação, randomizado, controlado em mais de 600 pacientes com elevada não-HDL (hiperlipidemia tipo II ou dislipidemia mista) em comparação sinvastatina isoladamente a uma combinação de niacina Abbott liberação prolongada combinada com sinvastatina. O estudo SeaCoast foi desenhado para avaliar a segurança ea eficácia da monoterapia com sinvastatina Simcor seguinte combinação.
Pacientes incluídos no estudo foram atribuídos a uma dose baixa um (20 mg) ou a dose alta (40 mg) grupo sinvastatina. Pacientes no grupo de baixa dose foram randomizados para receber Niaspan 2000 mg / sinvastatina 20 mg, Niaspan 1000 mg / sinvastatina 20 mg ou sinvastatina 20 mg. Pacientes no grupo de alta dose foram randomizados para receber Niaspan 2000 mg / sinvastatina 40 mg, Niaspan 1000 mg / sinvastatina 40 mg ou sinvastatina 80 mg. Os do grupo controle receberam uma dose de sinvastatina 50 mg de niacina de liberação imediata para manter a cegueira.