新的调查组合药片改进多个胆固醇紊乱

患者对待与在胆固醇、甘油三酸酯和其他关键油脂显示的导致心脏病的重大的改善新的调查组合药片，根据结果出席在美国重点关联的科学会议。

Simcor 结合处方烟酸和辛伐他汀，与被设立的安全轮廓的二个 FDA 批准的治疗，瞄准好胆固醇 (HDL)，坏在一个唯一药片的胆固醇 (LDL) 和甘油三酸酯。

“这些结果表明 Simcor 可以超出单独什么范围辛伐他汀可能提供”，说主要调查人 Christie Ballantyne，中心的医疗主任博士心血管疾病预防在卫理公会派的 DeBakey 重点中心在休斯敦。 “此种组合途径能是在对待患者的增长的数量的一个重要工具以复杂油脂紊乱、新陈代谢的综合症状和心脏病”。

处理高胆固醇在使用历史上围绕斯塔京，包括辛伐他汀，降低 LDL 胆固醇，是疗法的主要目标。

“我们在全面胆固醇管理现在安置更多重要性，包括 HDL 级别的管理，在影响心血管风险”， Ballantyne 说。 “象 Simcor 罐头的治疗帮助患者论及一个药片的多个问题”。

Abbott 的 Simcor， Niaspan®， Abbott 的延长版本烟酸的一个调查，固定剂量组合和辛伐他汀，满足降低非HDL 胆固醇和展示在 LDL、 HDL 和甘油三酸酯的改善其主要终点。 烟酸知道培养 HDL，并且斯塔京知道减少 LDL 胆固醇和甘油三酸酯。

研究在卫理公会派的 DeBakey 重点中心和其他站点全国各地开展了。 患者在这个研究中治疗与包含 20 毫克辛伐他汀的 Simcor 组合有显着对非HDL 的更好的减少 (减 HDL 的总胆固醇) 与 20 毫克单独辛伐他汀疗法比较，以及重大的改善在 HDL 和甘油三酸酯级别。 接受与 40 毫克辛伐他汀的患者一个 Simcor 组合体验对非HDL 可比较的减少与 80 毫克单独高剂量辛伐他汀和在 HDL 和甘油三酸酯的重大的改善。

在 4月， Abbott 提交了其新的药物应用给 Simcor 的食品药品监督管理局包括包括从此第III阶段举足轻重的海岸试算的数据。

双盲此的24 星期，在超过 600 名患者的被随机化的，受控试算有单独高的非HDL (类型 II 血脂过多或混杂的 dyslipidemia) 被比较的辛伐他汀的对 Abbott 的与辛伐他汀结合的延长版本烟酸的组合。 海岸研究被设计评估 Simcor 组合的安全性和效力从事辛伐他汀单独疗法。

在试算登记的患者被分配了到低剂量 (20 毫克) 或高剂量 (40 毫克) 辛伐他汀组。 低剂量组的患者被随机化接受 Niaspan 2000 mg/simvastatin 20 毫克、 Niaspan 1000 mg/simvastatin 20 毫克或者辛伐他汀 20 毫克。 高剂量组的患者被随机化接受 Niaspan 2000 mg/simvastatin 40 毫克、 Niaspan 1000 mg/simvastatin 40 毫克或者辛伐他汀 80 毫克。 那些在辛伐他汀控制组接受立即版本烟酸一种 50 毫克剂量维护蒙蔽。

得到组合治疗的低剂量组的患者达到对非与 7% 减少比较的 HDL 的 14% (1000 个 mg/20 mg) 和 23% (2000 个 mg/20 mg) 减少 20 毫克单独辛伐他汀疗法。 另外，组合处理导致在与 7% (2000 个 mg/20 mg) 比较 HDL 的重大的改善 18% (1000 个 mg/20 mg) 和 25% 20 单独毫克辛伐他汀。 同样，对 26% (1000 个 mg/20 甘油三酸酯的重大的减少 mg) 和 38% (2000 个 mg/20 mg) 被看到了在那些对待与组合疗法与与辛伐他汀单独疗法的 15% 减少比较。

在高剂量组，患者在与 10% 改善 (2000 个 mg/40 mg) 比较非HDL 对待与 Simcor 组合疗法显示了相似的 (非下等) 改善 11% (1000 个 mg/40 mg) 和 17% 80mg 单独辛伐他汀疗法。 另外，高剂量组合组展示了在 15% (1000 个 mg/40 mg) 和 22% (2000 个 mg/40 HDL 的重大的改善 mg) 与在接受 80 毫克辛伐他汀单独疗法的那些中的百分之一减少比较。 在高剂量组合组中的甘油三酸酯级别下降了 23% 和 32%，分别，与在那些的一个 0.3% 增量对比被随机化对 80 毫克辛伐他汀单独疗法。

与 Niaspan 四种不同剂量的处理与辛伐他汀结合了 24 个星期很好被容忍了。 没有 hepatotoxicity 的增加的风险的证据或 myopathy 与这个组合。 百分之六的 Simcor 疗法被中断的由于的患者冲洗与 0.8% 和单独的辛伐他汀相比。

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