Tålmodig behandlade med en ny investigational kombinationspill visade viktiga förbättringar i cholesterol, triglycerides och andra nyckel- lipids som bly- till hjärtsjukdomen, enligt resultat som framläggas på AmerikanHjärtaAnslutning Vetenskapliga Perioder.
Niacin och simvastatinen för Simcor sammanslutningrecept, två FDA-godkända läkarbehandlingar med etablerad säkerhet profilerar, för att uppsätta som mål bra cholesterol (HDL), dåligacholesterol (LDL) och triglycerides i en singelpill.
”Indikerar Dessa resultat att Simcor kan gå det okända vilken simvastatin bara kan ge,” sade främsta utredareDr. Christie Ballantyne, den medicinska direktören av Centrera för Kardiovaskulärt SjukdomFörhindrande på den MetodistDeBakey Hjärtan Centrerar i Houston. ”Att närma sig Denna typ av kombinationen kunde vara ett viktigt bearbetar, i behandling det ökande, numrerar av tålmodig med komplexa lipidoordningar, det metabolic syndromet och hjärtsjukdomen.”,
Behandling av kicken - cholesterol historically har historically centrerat på bruket av statins, inklusive simvastatin, att fälla ned LDL-cholesterol, som har varit det primärt uppsätta som mål av terapi.
”Förlägger Vi nu mer betydelse på omfattande cholesterolledning, jämnar inklusive ledning av HDL, i att få effekt som är kardiovaskulärt, riskera,”, sade Ballantyne. ”Gillar Läkarbehandlingar Simcor som canen hjälper tålmodig att tilltala multipelproblem med en pill.”,
Abbotts Simcor, en investigational, fixa-dos kombination av Niaspan®, Abbotts fördjupad-frigörare niacin och simvastatinen, mötte dess primära endpoint av att fälla ned non-HDLcholesterol och demonstrering av förbättringar på LDL, HDL och triglycerides. Niacin är bekant till lönelyften HDL, och statins är bekant att förminska LDL-cholesterol och triglycerides.
Forskning förades på den MetodistDeBakey Hjärtan Centrerar och andra platser över nationen. Tålmodig i studien som behandlades med en Simcor kombination som innehåller simvastatinen för mg 20, hade markant bättre förminskningar i non-HDL (den sammanlagda cholesterolminuset HDL) som jämfördes till simvastatinterapi för mg 20 bara, såväl som viktiga förbättringar i HDL och triglyceride jämnar. Tålmodighälerit en Simcor kombination med simvastatin för mg 40 erfor förminskningar i non-HDL som var jämförbar till kick-dosen för mg 80 simvastatinen bara och viktiga förbättringar i HDL och triglycerides.
I April sände Abbott dess Nya DrogApplikation till Maten, och DrogAdministrationen för Simcor inkluderar däribland data från denna Arrangerar Gradvis svängbart försök för SEACOAST III.
Denna 24 dubbelblinda vecka, randomized kontrollerat försök i mer än 600 tålmodig med högstämd non-HDL (hyperlipidemia för typ II eller blandad dyslipidemia) jämförde simvastatinen bara till en kombination av Abbotts fördjupad-frigörare niacin som kombinerades med simvastatin. SEACOASTstudien planlades att utvärdera säkerheten och effektiviteten av monotherapyen för simvastatinen för den Simcor kombinationen efter.
Tålmodig som skriva in sig i försök, tilldelades till endera endos (mg 20) eller dendos (mg 40) simvastatingruppen. Tålmodig i låg-dosen gruppen randomized för att motta Niaspan 2000 mg/simvastatin 20 mg, Niaspan 1000 mg/simvastatin 20 mg eller mg för simvastatin 20. Tålmodig i kick-dosen gruppen randomized för att motta Niaspan 2000 mg/simvastatin 40 mg, Niaspan 1000 mg/simvastatin 40 mg eller mg för simvastatin 80. De i simvastatinen kontrollerar grupper mottog en dos för mg 50 av omgående-frigöraren niacin för att underhålla att förblinda.